CEFTRIAXONE Sandoz 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC)

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

ceftriaxone

Dostupné z:

SANDOZ

ATC kód:

J01DD04

INN (Medzinárodný Name):

ceftriaxone

Dávkovanie:

500 mg

Forma lieku:

poudre

Zloženie:

composition pour un flacon de poudre > ceftriaxone : 500 mg . Sous forme de : ceftriaxone sodique solvant composition > Pas de substance active. :

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération

Prehľad produktov:

277 053-5 ou 34009 277 053 5 9 - 1 flacon(s) en verre de 500 mg - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 148-0 ou 34009 586 148 0 4 - 10 flacon(s) en verre de 500 mg - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 149-7 ou 34009 586 149 7 2 - 30 flacon(s) en verre de 500 mg - 30 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Abrogée

Dátum Autorizácia:

2013-12-24

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2014
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE SANDOZ 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IM, SC)
Ceftriaxone
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CEFTRIAXONE SANDOZ 500 mg/2 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IM, SC) et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFTRIAXONE SANDOZ 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IM, SC) ?
3. Comment utiliser CEFTRIAXONE SANDOZ 500 mg/2 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IM, SC) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTRIAXONE SANDOZ 500 mg/2 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IM, SC) ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CEFTRIAXONE SANDOZ 500 mg/2 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IM, SC) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du
groupe des céphalosporines de 3
ème
génération.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
en pratique de ville:
o
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
o
dans certaines infections respiratoires sévères,
o
dans certaines infections urinaires sévères et/ou à germes
résistants,
o
dans certaines o

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE SANDOZ 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IM, SC)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone......................................................................................................................................
500 mg
sous forme de ceftriaxone sodique.
Pour un flacon de poudre.
Excipient : sodium (41,50 mg par flacon).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
EN PRATIQUE HOSPITALIÈRE
o
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, en
particulier les septicémies, les endocardites et les
méningites à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes.
o
Maladie de Lyme disséminée lors de:
§
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
§
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
·
EN PRATIQUE DE VILLE
·
Les indications sont limitées:
o
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
o
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment:
§
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif)
§
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
o
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants:
§
pyélonéphrites aiguës,
§
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
§
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical.
o
à certaines otites moyennes aiguës de l'enfant et du nourrisson, en
cas d'échec ou d'impossibilité d