Ceftriaxon Sandoz 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

J01DD04

Spôsob podávania:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Počet v balení:

plo ijf 1x1 g (liek.inj.skl.-15 ml); plo ijf 5x1x1 g (liek.inj.skl.-15 ml); plo ijf 10x1x1 g (liek.inj.skl.-15 ml)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Ceftriaxón

Prehľad produktov:

plo ijf 100x1 g (liek.inj.skl.-15 ml); plo ijf 50x1 g (liek.inj.skl.-15 ml); plo ijf 25x1 g (liek.inj.skl.-15 ml); plo ijf 10x1 g (liek.inj.skl.-15 ml); plo ijf 10x1x1 g (liek.inj.skl.-15 ml); plo ijf 5x1x1 g (liek.inj.skl.-15 ml); plo ijf 1x1 g (liek.inj.skl.-15 ml)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2008-11-26

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/04690-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEFTRIAXON SANDOZ 1
G PRÁŠOK NA INJEKČNÝ A
INFÚZNY ROZTOK
ceftriaxón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM
PODAJÚ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ceftriaxon Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Ceftriaxon Sandoz
3.
Ako sa podáva Ceftriaxon Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ceftriaxon Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
CEFTRIAXON SANDOZ A
NA ČO SA POUŽÍVA
Ceftriaxon Sandoz je antibiotikum, ktoré sa podáva dospelým a
deťom (vrátane novorodencov).
Pôsobí tak, že zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
Patrí do skupiny liečiv nazývaných
cefalosporíny.
Ceftriaxon Sandoz sa používa na liečbu infekcií
•
mozgu (meningitída).
•
pľúc.
•
stredného ucha.
•
brucha a brušnej steny (peritonitída).
•
močového traktu a obličiek.
•
kostí a kĺbov.
•
kože alebo mäkkých tkanív.
•
krvi.
•
srdca.
Môže sa podávať:
•
na liečbu špecifických infekcií prenášaných pohlavným stykom
(kapavka a syfilis),
•
na liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek
(neutropénia), ktorí majú horúčku z
dôvodu bakteriálnej infekcie,
•
na liečbu infekcií hrudníka u dospelých s chronickou
bronchitídou,
•
na liečbu Lymskej choroby (zapríčinenej uštipnutím kliešťom) u
dospelých a detí v

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/04690-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
N
ÁZOV LIEKU
Ceftriaxon Sandoz 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok
2.
K
VALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá injekčná liekovka obsahuje: 1,0 g ceftriaxónu (vo forme
disodnej soli)
Pomocná látka so známym účinkom
Každá injekčná liekovka s 1 g ceftriaxónu obsahuje 3,6 mmol
sodíka (83 mg sodíka).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
L
IEKOVÁ FORMA
prášok na injekčný/infúzny roztok
Biely až žltkastý prášok.
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ceftriaxón je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií u
dospelých a detí vrátane novorodencov
narodených v termíne (od narodenia):

bakteriálna meningitída

pneumónia získaná v komunite

pneumónia získaná v nemocnici

akútny otitis media

intraabdominálne infekcie

komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy)

infekcie kostí a kĺbov

komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív

gonorea

syfilis

bakteriálna endokarditída
Ceftriaxon Sandoz sa môže používať:

na liečbu akútnej exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby
pľúcu dospelých

na liečbu diseminovanej Lymskej boreliózy (včasná (štádium II) a
neskorá (štádium III)) u
dospelých a detí vrátane novorodencov vo veku od 15 dní.

na predoperačnú profylaxiu infekcií v mieste chirurgického
zákroku.

na liečbu neutropenických pacientov s horúčkou v prípade
podozrenia na bakteriálnu infekciu.

na liečbu pacientov s bakterémiou, ktorá sa vyskytuje v súvislosti
s ktoroukoľvek infekciou
uvedenou vyššie alebo pri podozrení na ktorúkoľvek vyššie
uvedenú infekciu.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/04690-Z1A
2
Ceftriaxon Sandoz sa má podávať súbežne s inými
antibakteriálnymi liečivami, pokiaľ možné spektrum
baktérií spôsobujúcich infekcie nebude spadať do jeho spektra
(po