Ceftriaxon Qilu 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Ceftriaxon-Dinatrium

Dostupné z:

Qilu Pharma Spain, S.L. - Geschäftsanschrift - (8159289)

ATC kód:

J01DD04

INN (Medzinárodný Name):

Ceftriaxone Disodium

Forma lieku:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium (22408) 1,193 Gramm

Spôsob podávania:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2019-02-12

Príbalový leták

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CEFTRIAXON QILU 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ceftriaxon Qilu und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Qilu beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon Qilu anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon Qilu aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFTRIAXON QILU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern
(einschließlich Neugeborenen)
angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen
auslösen, abtötet. Es gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.
Ceftriaxon Qilu wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
•
des Gehirns (Meningitis).
•
der Lunge.
•
des Mittelohrs.
•
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis).
•
des Harntrakts und der Nieren.
•
der Knochen und Gelenke.
•
der Haut und des Weichgewebes.
•
des Blutes.
•
des Herzens.
Es kann angewendet werden:
•
zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektion

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon Qilu 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O entsprechend 1 g Ceftriaxon.
1 g Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O enthält circa 3,6 mmol (82,8 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Nahezu weißes oder gelbliches kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon Qilu wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):
-
Bakterielle Meningitis
-
Ambulant erworbene Pneumonie
-
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
-
Akute Otitis media
-
Infektionen im Bauchraum
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
-
Gonorrhoe
-
Syphilis
-
Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon Qilu kann angewendet werden:
-
Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch-obstruktiven
Lungenerkrankung bei
Erwachsenen
-
Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III]) bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter
von 15 Tagen
-
Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen
2
-
Zur Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf
bakteriell bedingte
Infektion
-
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht
Ceftriaxon Qilu sollte zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht
werden, wann immer das
mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Wirkungsspektrum abgedeckt
wird (siehe Abschnitt
4.4).
Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt
werden.
4.2
DOSIERUNG U