Ceftriaxon-Pharmore 2g

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Dostupné z:

Pharmore GmbH Großhandel für Arzneimittel und Medicalprodukte Beiname: Pharmore GmbH (8080168)

INN (Medzinárodný Name):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Forma lieku:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 2,386 Gramm

Spôsob podávania:

intraarterielle Anwendung; intravenöse Anwendung

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2002-07-10

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BEZEICHNUNG
CEFTRIAXON-PHARMORE
® 2 G
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern, Erwachsenen
Wirkstoff: CeftriaoonD'inatrium 3,5 H
2
0
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
D Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
D Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
D 'ieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an 'ritte weiter. Es kann anderen
Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
D Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist CeftriaoonDPharmore
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CeftriaoonDPharmore
®
beachten?
3. Wie ist CeftriaoonDPharmore
®
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CeftriaoonDPharmore
®
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CEFTRIAXON-PHARMORE
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CeftriaoonDPharmore
®
ist ein Antibiotikum zur InjektionsD und Infusionsbehandlung.
Ceftriaoon, der Wirkstof von
CeftriaoonDPharmore
®
, gehört zur Gruppe der Cephalosporine. 'iese Art von Antibiotika
wirkt ähnlich wie Penicillin.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, die durch
CeftriaoonDempfndliche Erreger hervorgerufen werdenf:
D Infektionen des HalsD, NasenD und Ohrenbereichs
D Infektionen der Atemwege
D Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
D Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich
Wundinfektionen
D Infektionen der Geschlechtsorgane, einschließlich Gonorrhoe
(Tripper)
D Infektionen des Bauchraumes (Bauchfellentzündung)
D Infektionen der Knochen und Gelenke
D

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon-Pharmore 0,5 g
Ceftriaxon-Pharmore 1 g
Ceftriaxon-Pharmore 2 g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ceftriaxon-Pharmore 0,5 g: 1 Durchstechflasche mit 0,596 g Pulver
enthält 0,596 g
Ceftriaxon-Dinatrium ∙ 3,5 H
2
O, entsprechend 0,5 g Ceftriaxon (Natriumgehalt der
Trockensubstanz: 41,5 mg, entsprechend 1,8 mmol).
Ceftriaxon-Pharmore 1 g: 1 Durchstechflasche mit 1,193 g Pulver
enthält 1,193 g
Ceftriaxon-Dinatrium ∙ 3,5 H
2
O, entsprechend 1 g Ceftriaxon (Natriumgehalt der
Trockensubstanz: 83 mg, entsprechend 3,6 mmol).
Ceftriaxon-Pharmore 2 g: 1 Durchstechflasche mit 2,386 g Pulver
enthält 2,386 g
Ceftriaxon-Dinatrium ∙ 3,5 H
2
O, entsprechend 2 g Ceftriaxon Natriumgehalt der
Trockensubstanz: 166 mg, entsprechend 7,2 mmol).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN UND PACKUNGSGRÖSSEN
Ceftriaxon-Pharmore 0,5 g
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftriaxon-Pharmore 1 g
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftriaxon-Pharmore 2 g
Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Parenterale Therapie der folgenden, durch Ceftriaxon-empfindliche
Erreger verursachten,
Infektionen (siehe Abschnitt 5.1):
-
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches
-
Infektionen der unteren Atemwege
-
Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich
Wundinfektionen
-
Infektionen des Genitaltraktes, einschl. Gonorrhoe
-
Infektionen des Bauchraumes (Peritonitis)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Sepsis
-
Meningitis
-
Borreliose (Stadien II und III)
-
perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch
Infektionen
-
Interventionstherapie bei Patienten mit neutropenischem Fieber
Die allgemein anerkannten Richtlinien f