Ceftriaxon Kabi 2 g

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

ATC kód:

J01DD04

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

plv ifo 5x2 g (liek.skl.); plv ifo 10x2 g (liek.skl.); plv ifo 7x2 g (liek.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Ceftriaxón

Prehľad produktov:

plv ifo 7x2 g (liek.skl.); plv ifo 10x2 g (liek.skl.); plv ifo 5x2 g (liek.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-10-24

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04611-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEFTRIAXON KABI 2 G
PRÁŠOK NA INFÚZNY ROZTOK
ceftriaxón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
, AKO
VÁM PODAJÚ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ceftriaxon Kabi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Ceftriaxon Kabi
3.
Ako sa Ceftriaxon Kabi podáva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ceftriaxon Kabi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE CEFTRIAXON KABI A
NA ČO SA POUŽÍVA
Ceftriaxon
Kabi
je
antibiotikum,
ktoré
sa
podáva
dospelým
a deťom
(vrátane
novorodencov).
Účinkuje tak, že zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
Patrí do skupiny liekov nazývaných
cefalosporíny.
Ceftriaxon Kabi sa používa na liečbu infekcií:
-
mozgu (meningitída),
-
pľúc,
-
stredného ucha,
-
brucha a brušnej steny (peritonitída),
-
močového systému a obličiek,
-
kostí a kĺbov,
-
kože a mäkkých tkanív,
-
krvi,
-
srdca.
Môže sa podávať:
-
na liečbu špecifických infekcií prenášaných pohlavným stykom
(kvapavka a syfilis);
-
na
liečbu
pacientov
s nízkym
počtom
bielych
krviniek
(neutropénia),
ktorí
majú
horúčku
vyvolanú bakteriálnou infekciou;
-
na liečbu infekcií hrudníka u dospelých s chronickou
bron

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04611-Z1A
- 1 -
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ceftriaxon Kabi 2 g
prášok na infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Jedna injekčná liekovka s práškom na infúzny roztok obsahuje
disodnú soľ ceftriaxónu zodpovedajúcu
2 g ceftriaxónu.
Obsah sodíka: 164,6 mg (zodpovedá 7,2 mmol).
Liek neobsahuje pomocné ani konzervačné látky.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na infúzny roztok.
Injekčné liekovky obsahujú biely až slabo žltý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ceftriaxon Kabi je indikovaný dospelým a deťom vrátane
novorodencov (od narodenia) na liečbu
nasledovných infekcií:
–
bakteriálna meningitída,
–
komunitná pneumónia,
–
pneumónia získaná v nemocničnom prostredí,
–
akútny zápal stredného ucha,
–
intraabdominálne infekcie,
–
komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy),
–
infekcie kostí a kĺbov,
–
komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív,
–
gonorea,
–
syfilis,
–
bakteriálna endokarditída.
Ceftriaxón sa môže použiť:
-
na liečbu akútnej exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby
pľúc u dospelých,
-
na liečbu roztrúsenej Lymskej boreliózy (skorá (II. štádium) a
neskorá (III. štádium)) u dospelých
a detí, vrátane novorodencov vo veku od 15 dní,
-
na predoperačnú profylaxiu chirurgických infekcií,
-
na liečbu neutropenických pacientov s horúčkou, u ktorej existuje
podozrenie, že je spôsobená
bakteriálnou infekciou,
-
na liečbu pacientov s bakteriémiou, ktorá sa vyskytuje v spojení
alebo je podozrenie, že je
spojená s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií.
Ceftriaxón Kabi sa môže podávať s ďalšími antibiotikami,
kedykoľvek keď je možné, že rozsah
baktérií, ktoré spôsobili ochorenie nepatria do jeho spektra
(pozri časť 4.4).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04611-Z1A
- 2 -
Je potrebné dodržiavať oficiálne us