Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 2,492 Gramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2005-04-27
- 2 - WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CEFTRIAXON INJECT AWD 2 G, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Ceftriaxon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Ceftriaxon inject AWD 2 g und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Ceftriaxon inject AWD 2 g beachten? 3. Wie ist Ceftriaxon inject AWD 2 g einzunehmen / anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ceftriaxon inject AWD 2 g aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CEFTRIAXON INJECT AWD 2 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ceftriaxon inject AWD 2 g ist ein Antibiotikum zur Injektions- und Infusionsbehandlung. Ceftriaxon, der Wirkstoff von Ceftriaxon inject AWD 2 g gehört zur Gruppe der Cephalosporine. Diese Art von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, die durch Ceftriaxon-empfindliche Erreger hervorgerufen werden: - Infektionen der Atemwege - Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs - 3 - - Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege - Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich Wundinfektionen - Infektionen der Geschlechtsorgane, einschließlich Gonorrhoe (Tripper) - Infektionen des Bauchraumes (Bauchfellentzündung) - Infektionen der Knoche Prečítajte si celý dokument
Seite 1 von 18 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ceftriaxon inject AWD 1 g Ceftriaxon inject AWD 2 g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche mit 1,246 g Pulver enthält 1,246g Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H 2 O entsprechend 1 g Ceftriaxon (Natriumgehalt 86,6 mg, entsprechend 3,765 mmol). 1 Durchstechflasche mit 2,492 g Pulver enthält 2,492 g Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H 2 O entsprechend 2 g Ceftriaxon (Natriumgehalt: 173,2 mg, entsprechend 7,53 mmol). 3. DARREICHUNGSFORMEN UND PACKUNGSGRÖSSEN Ceftriaxon inject AWD 1 g Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ceftriaxon inject AWD 2 g Weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Parenterale Therapie der folgenden, durch Ceftriaxon-empfindliche Erreger verursachten, Infektionen (siehe Abschnitt 5.1): - Infektionen der oberen und unteren Atemwege - Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches - Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege - Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich Wundinfektionen - Infektionen des Geschlechtsorgane, einschl. Gonorrhoe - Infektionen des Bauchraumes - Infektionen der Knochen und Gelenke - Sepsis - Meningitis Seite 2 von 18 - zur perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch Infektionen - Lyme-Borreliose (insbesondere Stadien II und III) - Zur Infektionsprophylaxe bei Patienten mit geschwächter Abwehrlage Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Ceftriaxon inject AWD zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Ceftriaxon inject AWD 1 g bzw. 2 g ist geeignet für die intravenöse Injektion, Ceftriaxon inject AWD 1 g auch für die intramuskuläre Injektion. Ceftriaxon inject AWD 2 g ist geeignet für die intravenöse Infusion. Dosierung und Art der Anwendung richten sich nach der Schwere der Prečítajte si celý dokument