CEFTRIAXON COPYFARM 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Ceftriaxonum natricum

Dostupné z:

Copyfarm A/S

ATC kód:

J01DD04

INN (Medzinárodný Name):

Ceftriaxonum natricum

Dávkovanie:

2 g

Forma lieku:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Typ predpisu:

Resepti

Terapeutické oblasti:

keftriaksoni

Stav Autorizácia:

Myyntilupa peruuntunut

Dátum Autorizácia:

2005-10-25

Súhrn charakteristických

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ceftriaxon Copyfarm 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten
Ceftriaxon Copyfarm 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo sisältää 1,0 g keftriaksonia
keftriaksonidinatriumhydraattina, 3,5 H
2
O
Yksi injektiopullo sisältää 2,0 g keftriaksonia
keftriaksonidinatriumhydraattina, 3,5 H
2
O
3.
LÄÄKEMUOTO
1 g: injektiokuiva-aine, liuosta varten
2 g: infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Lähes valkoinen tai keltainen kiteinen jauhe
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keftriaksoni on tarkoitettu käytettäväksi seuraavien vakavien
infektioiden hoitoon, silloin kun
aiheuttajana on tai sen epäillään olevan keftriaksonille herkkä
mikro-organismi ja parenteraalinen
hoito on tarpeen (ks. kohta 5.1):
Lymen borrelioosi myöhäisemmät vaiheet (II ja III vaiheessa)
ylempien virtsateiden vakavat infektiot (mukaan lukien pyelonefriitti)
aikuisilla
pneumonia, kun aiheuttajana on gram-negatiivinen bakteeri
akuutti purulentti meningiitti.
Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava kaikki käytettävissä
oleva tieto paikallisesta
antibioottiresistenssitilanteesta ja antimikrobista lääkehoitoa
koskevat viralliset ja paikalliset ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANNOSTUSTAPA
Keftriaksonin annos määräytyy kyseessä olevan potilaan iän,
painon, ja munuaistoiminnan sekä
infektion vaikeuden, sijainnin ja epäillyn tai todetun aiheuttajan
mukaan. Kuten antibioottihoitoja
yleensä, myös keftriaksonihoitoa tulee jatkaa vähintään 48–72
tuntia sen jälkeen kun potilas on
kuumeeton tai kun on todettu taudinaiheuttajan poistuneen
elimistöstä. Kohdan 6.6. ja alla esitettyjen
ohjeiden mukaisesti valmistettu keftriaksoniliuos voidaan antaa
laskimonsisäisenä boluksena.
Kalsiumia sisältäviä liuottimia (esim. Ringerin liuos tai
Hartmannin liuos) ei tule käyttää keftriaksonin
käyttövalmiiksi saattamiseksi tai laimentamiseksi iv-annosteluun
koska tällöin voi muodostua
saostuma. Keftriaksonialsiumsaostuma voi muodostua myös jos
keftriak