Ceftazidim MIP 1 g

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

MIP Pharma GmbH, Nemecko

ATC kód:

J01DD02

Spôsob podávania:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Počet v balení:

plo ijf 1x1 g (liek.inj.skl.); plo ijf 5x1 g (liek.inj.skl.); plo ijf 10x1 g (liek.inj.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Ceftazidím

Prehľad produktov:

plo ijf 1x1 g (liek.inj.skl.); plo ijf 5x1 g (liek.inj.skl.); plo ijf 10x1 g (liek.inj.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2015-07-20

Príbalový leták

1
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev č. : 2020/02964-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEFTAZIDIM MIP 1 G
CEFTAZIDIM MIP 2 G
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK
ceftazidím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE
POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Uchovajte túto písomnú informáciu. Možno bude potrebné, aby ste
si ju opäť prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak
má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozrite časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ceftazidim MIP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ceftazidim MIP
3.
Ako sa Ceftazidim MIP podáva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ceftazidim MIP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CEFTAZIDIM MIP A NA ČO SA POUŽÍVA
Ceftazidim MIP je antibiotikum používané u dospelých a detí
(vrátane novorodencov). Účinkuje tým, že
zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny
liekov nazývaných _cefalosporíny._
CEFTAZIDIM MIP SA POUŽÍVA NA LIEČBU ZÁVAŽNÝCH BAKTERIÁLNYCH
INFEKCIÍ:
-
pľúc alebo hrudníka
-
pľúc a priedušiek u pacientov trpiacich cystickou fibrózou
-
mozgu (_meningitída_)
-
ucha
-
močových ciest
-
kože a mäkkých tkanív
-
brucha a brušnej steny (_peritonitída_)
-
kostí a kĺbov.
Ceftazidim MIP možno použiť aj na:
-
prevenciu (zabránenie vzniku) infekcií počas operácie prostaty u
mužov
-
liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (_neutropénia_),
ktorí majú horúčku z dôvodu
bakteriáln

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2020/02964-Z1B,
2020/05669-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ceftazidim MIP 1 g
prášok na injekčný/infúzny roztok (i.m./i.v.)
Ceftazidim MIP 2 g
prášok na injekčný/infúzny roztok (i.v.)
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ceftazidim MIP 1 g: 1 injekčná liekovka obsahuje 1 g ceftazidímu
(vo forme pentahydrátu).
Ceftazidim MIP 2 g: 1 injekčná liekovka obsahuje 2 g ceftazidímu
(vo forme pentahydrátu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Ceftazidim MIP 1 g: Uhličitan sodný s obsahom približne 52 mg
sodíka na injekčnú liekovku.
Ceftazidim MIP 2 g: Uhličitan sodný s obsahom približne 104 mg
sodíka na injekčnú liekovku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Ceftazidim MIP 1 g: Prášok na injekčný/infúzny roztok (i.m./i.v.)
Ceftazidim MIP 2 g: Prášok na injekčný/infúzny roztok (i.v.)
Biely alebo svetložltý prášok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ceftazidim MIP je indikovaný na liečbu infekcií uvedených nižšie
u dospelých a detí vrátane novorodencov
(od narodenia).
-
Nozokomiálna pneumónia
-
Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze
-
Bakteriálna meningitída
-
Chronický hnisavý zápal stredného ucha
-
Malígny zápal vonkajšieho ucha
-
Komplikované infekcie močového traktu
-
Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
-
Komplikované intraabdominálne infekcie
-
Infekcie kostí a kĺbov
-
Peritonitída spojená s dialýzou u pacientov s kontinuálnou
ambulantnou peritoneálnou dialýzou
(continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD)
Liečba pacientov s bakterémiou, ktorá sa vyskytuje v spojení s
akoukoľvek infekciou uvedenou vyššie, alebo
je podozrenie, že s nimi súvisí.
Ceftazidím možno použiť v manažmente neutropenických pacientov s
horúčkou, u ktorej je podozrenie, že je
v dôsledku bakteriálnej infekcie.
Ceftazidím možno použiť v perioperačnej profylaxii infekcií
močových ciest u