Ceftazidim Kabi 2 g

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

ATC kód:

J01DD02

Spôsob podávania:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Počet v balení:

plo ijf 1x2 g (fľ.skl.); plo ijf 10x2 g (fľ.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Ceftazidím

Prehľad produktov:

plo ijf 10x2 g (fľ.skl.); plo ijf 1x2 g (fľ.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2009-01-29

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05393-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEFTAZIDIM KABI 1 G,
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK
CEFTAZIDIM KABI 2 G,
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ
/
INFÚZNY ROZTOK
ceftazidím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM
PODAJÚ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ceftazidim Kabi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Ceftazidim Kabi
3.
Ako sa Ceftazidim Kabi podáva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ceftazidim Kabi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE CEFTAZIDIM KABI A
NA ČO SA POUŽÍVA
Ceftazidim Kabi je antibiotikum používané u dospelých a detí
(vrátane novorodencov). Účinkuje
tak, že zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do
skupiny liekov nazývaných_ cefalospo-_
_ríny._
_ _
CEFTAZIDIM KABI SA POUŽÍVA NA LIEČBU ZÁVAŽNÝCH BAKTERIÁLNYCH
INFEKCIÍ:
•
pľúc alebo hrudníka,
•
pľúc a priedušiek u pacientov trpiacich cystickou fibrózou,
•
mozgu_ _
_(meningitída)_
_, _
•
ucha,
•
močových ciest,
•
kože a mäkkých tkanív,
•
brucha a brušnej steny_ _
_(peritonitída)_
_,_
•
kostí a kĺbov.
Ceftazidim Kabi možno použiť aj na:
•
prevenciu (zabránenie vzniku) infekcií počas operácie prostaty u
mužov,
•
liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek_ _
_(neutropénia),_
ktorí majú horúčku z
dôvodu bakteriálnej infekcie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VÁM PODAJÚ

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05393-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Ceftazidim Kabi 1 g
prášok na injekčný roztok
Ceftazidim Kabi 2 g
prášok na injekčný/infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Ceftazidim Kabi 1g prášok na injekčný roztok
Každá injekčná liekovka obsahuje 1000 mg ceftazidímu (vo forme
pentahydrátu ceftazidímu).
Ceftazidim Kabi 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok
Každá fľaška obsahuje 2000 mg ceftazidímu (vo forme pentahydrátu
ceftazidímu).
Pomocná látka: Tento liek obsahuje 2,3 mmol (52 mg) sodíka na 1000
mg ceftazidímu.
Pomocná látka: Tento liek obsahuje 4,6 mmol (104 mg) sodíka na 2000
mg ceftazidímu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný roztok.
Prášok na injekčný/infúzny roztok.
_Biely až žltkastý prášok_
_. _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ceftazidím je indikovaný na liečbu infekcií uvedených nižšie u
dospelých a detí vrátane
novorodencov (od narodenia).
•
Nozokomiálna pneumónia
•
Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze
•
Bakteriálna meningitída
•
Chronický hnisavý zápal stredného ucha
•
Malígny zápal vonkajšieho ucha
•
Komplikované infekcie močového traktu
•
Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
•
Komplikované intraabdominálne infekcie
•
Infekcie kostí a kĺbov
•
Peritonitída spojená s dialýzou u pacientov s kontinuálnou
ambulantnou peritoneálnou
dialýzou
(continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05393-Z1B
2
Liečba pacientov s bakteriémiou, ktorá sa vyskytuje v spojení s
akoukoľvek infekciou uvedenou
vyššie, alebo je podozrenie, že s nimi súvisí.
Ceftazidím možno použiť v liečbe neutropenických pacientov s
horúčkou, u ktorej je
podozrenie, že vznikla v dôsledku bakteriálnej infekcie.
Ceftazidím možno použiť v perioperačnej profyla