Cefpodoxim - 1 A Pharma 40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Cefpodoximproxetil

Dostupné z:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Medzinárodný Name):

Cefpodoxime proxetil

Forma lieku:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zloženie:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefpodoximproxetil (24878) 55,02 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2006-05-29

Príbalový leták

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFPODOXIM - 1 A PHARMA
® 40 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
WIRKSTOFF: CEFPODOXIM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cefpodoxim - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefpodoxim - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Cefpodoxim - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefpodoxim - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFPODOXIM - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefpodoxim ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von
Antibiotika, die Cephalosporine genannt
werden und dem Penicillin ähnlich sind.
Cefpodoxim tötet Bakterien und es kann gegen verschiedene Arten von
Infektionen angewendet werden.
Wie alle Antibiotika wirkt Cefpodoxim nur gegen einige Arten von
Bakterien und ist nur zur Behandlung
folgender Infektionen geeignet, wenn diese durch diese Bakterien
verursacht sind.
CEFPODOXIM KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON
•
akuter Mittelohrentzündung
•
Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Infektionen des Rachens, Mandelentzündung
•
Atemwegsinfektionen: akute Schübe einer chronischen Bronchitis und
Lungenentzündung
•

Súhrn charakteristických

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefpodoxim - 1 A Pharma 40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 40 mg Cefpodoxim, als
Cefpodoximproxetil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 1845,78 mg Sucrose.
Cefpodoxim - 1 A Pharma enthält 25 mg Aspartam, bis zu 3 mg
Benzylalkohol, 1,6 mg Glucose, 10 mg
Natriumbenzoat, 0,1 mg Sorbitol, 1,8 g Sucrose und 64,5 ng
Schwefeldioxid pro 5 ml gebrauchsfertiger
Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1. 3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Leicht cremefarbenes bis orangegelbes Pulver, das nach Zubereitung mit
Wasser eine orangegelbe
Suspension ergibt. 4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cefpodoxim - 1 A Pharma ist angezeigt für die Behandlung der
folgenden Infektionen mit Cefpodoxim-
empfindlichen Erregern:
-
Akute Otitis media
-
Sinusitis
-
Tonsillitis und Pharyngitis
In diesen oben genannten Anwendungsgebieten sollte Cefpodoxim
eingesetzt werden bei rezidivierenden
oder chronischen Infektionen oder bei Infektionen, bei denen der
Erreger bekanntermaßen oder vermutlich
gegenüber Antibiotika, die üblicherweise eingesetzt werden,
resistent ist, oder falls die üblicherweise
eingesetzten Antibiotika aus irgendwelchen Gründen nicht angewendet
werden können.
-
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
-
Bakterielle Pneumonie
Cefpodoxim ist kein bevorzugtes Antibiotikum zur Behandlung einer
Staphylokokkenpneumonie und
sollte nicht zur Behandlung atypischer Pneumonie, die durch Erreger
wie z.B. Legionellen,
Mykoplasmen und Chlamydien verursacht ist, eingesetzt werden (siehe
auch Abschnitt 5.1).
-
Unkomplizierte Infektionen der oberen und unteren Harnwege,
einschließlich Cystitis und akuter
Pyelonephritis
-
Infektion der Haut und Weichteile
Di