CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Cefotaxima

Dostupné z:

SIGMA TAU GENERICS S.R.L.

ATC kód:

J01DD01

INN (Medzinárodný Name):

Cefotaxima

Počet v balení:

" 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE IM EV " 1 FLACONE 1 G + 1 FIALA 4 ML; " 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Cefotaxima

Prehľad produktov:

035287046 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE1 G + 1 FIALA 4 ML CON LIDOCAINA - Revocato; 035287059 - 2 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE 2 G + 1 FIALA 10 ML - Revocato; 035287034 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE IM EV 1 FLACONE 1 G + 1 FIALA 4 ML - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 1 G – POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE ED ENDOVENOSO
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 1 G – POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 2 G - POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
CEFOTAXIME SODICO
COMPOSIZIONE
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 1g
-
polvere e solvente per soluzione iniettabile
i.m./e.v
Un flacone contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
cefotaxime sodico 1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime)
Una fiala solvente contiene:
ECCIPIENTI
: acqua per preparazioni iniettabili 4ml
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 1g - polvere e solvente per soluzione
iniettabile
per uso intramuscolare
Un flacone contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: -
cefotaxime sodico 1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime)
Una fiala solvente contiene:
ECCIPIENTI
: Lidocaina 40mg e acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a 4ml
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 2 g - polvere e solvente per soluzione
iniettabile
per uso endovenoso
Un flacone contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
cefotaxime sodico 2,096 g (pari a 2 g di cefotaxime)
Una fiala solvente contiene:
ECCIPIENTI
: acqua per preparazioni iniettabili 10ml
FORMA FARMACEUTICA - CONFEZIONE
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 1 g -
polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare o endovenoso : 1 flacone polvere da 1g + 1
fiala solvente da 4ml
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 1 g -
polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare :
1 flacone polvere da 1g + 1 fiala solvente da 4ml
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 2 g -
polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso endovenoso :
1 flacone polvere da 2g + 1 fiala solvente da 10ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico beta-lattamico
TITOLARE A.I.C.
SIGMA TAU GENERICS SpA – Via Pontina km 30,400 – 00040 Pomezia
(RM)
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettua

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 1 g – polvere e solvente per soluzione
iniettabile
per uso intramuscolare ed endovenoso
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 1 g – polvere e solvente per soluzione
iniettabile
per uso intramuscolare
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 2 g - polvere e solvente per soluzione
iniettabile
per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 1g
-
polvere e solvente per soluzione iniettabile
i.m./e.v.
Un flacone contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
cefotaxime sodico 1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime)
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 1g - polvere e solvente per soluzione
iniettabile
per uso intramuscolare
Un flacone contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: -
cefotaxime sodico 1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime)
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 2 g - polvere e solvente per soluzione
iniettabile
per uso endovenoso
Un flacone contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
cefotaxime sodico 2,096 g (pari a 2 g di cefotaxime)
3.
FORMA FARMACEUTICA
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 1 g -
polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare o endovenoso
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 1 g -
polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare
CEFOTAXIME SIGMA TAU GENERICS 2 g -
polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso endovenoso
4.
INFORMAZIONI CLINICHE:
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da
germi Gram-negativi “difficili” o da flora mista con presenza di
Gram-negativi resistenti ai più
comuni antibiotici.
In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei
pazienti defedati e/o
immunodepressi.
È indicato inoltre nella profilassi delle infezioni chirurgiche.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e,