Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefixima
Neclife PT, Unipessoal Lda.
J01DD08
Cefixima
20 mg/ml
Pó para suspensão oral
Cefixima 22.384 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM
Genérico
cefixime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5783675 CNPEM: 50005235 CHNM: 10015641 Não Comercializado
Autorizado
2019-07-12
APROVADO EM 12-07-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cefixima Nectar 100mg/5ml pó para suspensão oral cefixima Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cefixima Nectar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cefixima Nectar 3. Como utilizar Cefixima Nectar 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cefixima Nectar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cefixima Nectar e para que é utilizado A Cefixima Nectar pó para suspensão oral (denominada neste folheto por “Cefixima Nectar”) pertence a um grupo de medicamentos chamados cefalosporinas, que são utilizados para tratar infeções ligeiras a moderadas causadas por agentes sensíveis. A cefixima está indicada no tratamento: • Infeção aguda do ouvido médio • Infeção que provoca agravamento súbito da bronquite de longa duração • Infeção aguda não complicada da bexiga • Infeção aguda da garganta causada por bactérias • Infeções agudas não complicadas no trato urinário (cistite aguda não complicada) • Gonorreia aguda não complicada 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cefixima Nectar Não utilize Cefixima Nectar: - Se tem alergia à cefixima ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Uma reação alérgica pode incluir erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar ou inchaço da face, lábios, garg Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 12-07-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 NOME DO MEDICAMENTO Cefixima Nectar 100mg/5ml pó para suspensão oral 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 5 ml de suspensão reconstituída contém cefixima tri-hidratada equivalente a 100 mg de cefixima. Excipientes: Este medicamento contém aproximadamente 2,33 g de sacarose em cada 5 ml após a reconstituição. Este medicamento contém 10,0 mg de benzoato de sódio em cada 5 ml após reconstituição. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral. Pó granulado de cor esbranquiçada a amarelo pálido com aroma a guaraná de morango. 4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cefixima está indicada no tratamento das seguintes infeções por agentes sensíveis (ver secção 4.4 e 5.1): • Exacerbações agudas de bronquite crónica (EABC) • Otite média aguda (OMA) • Cistite aguda não complicada • Pielonefrite não complicada • Faringite bacteriana aguda • Gonorreia aguda não complicada A utilização de cefixima deve ser reservada para infeções nas quais o organismo causador é conhecido ou suspeito de ser resistente a outros agentes antibacterianos comumente utilizados. Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. APROVADO EM 12-07-2019 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração: Via oral Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos (ou mais de 50 kg de peso): A dose diária recomendada é de 400 mg, administrada numa única dose ou dividida em duas doses de 200 mg a cada 12 horas. (ver secção 4.4 e 5.1). O ciclo de tratamento habitual é de 7 dias. Este ciclo pode ser prolongado até 14 dias, se necessário. • 400 mg (em 1-2 doses) 7 a 10 dias para a otite média aguda (OMA) e faringite bacteriana aguda • 400 mg (em 1-2 doses) 1 a 3 dias para a cistite aguda não complicada em pacientes do sexo feminino • 400 mg (em 1 dose Prečítajte si celý dokument