CEFIMAM LC 75 MG

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Ministero della Salute

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
05-10-2020

Aktívna zložka:

CEFQUINOME SOLFATO

Dostupné z:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC kód:

QJ51DE90

INN (Medzinárodný Name):

CEFQUINOME SULFATE

Zloženie:

CEFQUINOME SOLFATO - 75 mg, CEFQUINOME SOLFATO - 9.38 mg

Počet v balení:

SCATOLA CONTENENTE 36 SIRINGHE DA 12 ML, Scatola contenente 24 siringhe da 12 ml, SCATOLA CONTENENTE 12 SIRINGHE DA 12 ML

Typ predpisu:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutické oblasti:

CEFQUINOME

Prehľad produktov:

BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - BOVINI - LATTE - 5 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - BOVINI - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMAMMARIO

Dátum Autorizácia:

2016-11-01

Príbalový leták

                                CEFIMAM LC 75 MG IT PROSPECTO 050216 LR TRANF
(UKV0499/001/DC)
_[Version 8, 10/2012] _
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
CEFIMAM LC 75 MG IT PROSPECTO 050216 LR TRANF
(UKV0499/001/DC)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
CEFIMAM LC, 75 MG POMATA INTRAMAMMARIA PER BOVINE IN LATTAZIONE
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERSCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei lotti
di fabbricazione
Norbrook Laboratories Limited,
Newry,
County Down,
Northern Ireland
BT35 6JP
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CEFIMAM LC, 75 MG POMATA INTRAMAMMARIA PER BOVINE IN LATTAZIONE
Cefquinome (come solfato)
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni siringa preriempita da 8 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cefquinome:
75 mg
(come cefquinome solfato)
Pomata omogenea oleosa di colore biancastro.
_ _
4.
INDICAZIONI
Per il trattamento delle mastiti cliniche nelle vacche in lattazione
causate dai seguenti microrganismi
sensibili al cefquinome:
_Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus
dysgalactiae, _
_Escherichia coli_
.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità alle cefalosporine o ad altri
antibiotici β-lattamici, o ad uno degli
eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
In casi molto rari si sono verificate reazioni anafilattiche negli
animali dopo la somministrazione di
prodotti intramammari contenenti cefquinome.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in lattazione)
8.
POSOLOGIA
PER
CIASCUNA
SPECIE,
VIA
E
MODALITA’
DI
SOMMINISTRAZIONE
Il contenuto di una siringa deve essere infuso con delicatezza nel
capezzolo del quarto infetto ogni 12
ore dopo ciascuna delle tre mungiture successive.
CEFIMAM LC 75 MG IT PROSPECTO
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cefimam LC, 75 mg pomata intramammaria per bovine in lattazione
Cefimam LC, 75 mg Intramammary Ointment for Lactating Cows [UK, AT,
BE, CZ, DE, FR, HU,
NL, PL, PT, SK]
Cefquinome Norbrook LC, 75 mg Intramammary Ointment for Lactating Cows
[IE]
Cefquinome Norbrook LC [DK]
Cefimam, 75 mg Intramammary Ointment for Lactating Cows [FI]
Cefimam vet, 75 mg Intramammary Ointment [SE]
Cefimam Lactación, 75 mg Intramammary Ointment for Lactating Cows
[ES]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa preriempita da 8 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cefquinome:
75 mg
(come cefquinome solfato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pomata intramammaria.
Pomata omogenea oleosa di colore biancastro._ _
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in lattazione)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle mastiti cliniche nelle vacche in lattazione
causate dai seguenti microrganismi
sensibili al cefquinome: _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis,
Streptococcus dysgalactiae, _
_Escherichia coli_.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità alle cefalosporine o ad altri
antibiotici β-lattamici, o ad uno degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il prodotto deve essere riservato al trattamento di condizioni
cliniche che hanno scarsamente risposto,
o che ci si aspetta che rispondano scarsamente, ad altre classi di
antibiotici o ad antibiotici β-lattamici
a spettro ristretto.
L’uso del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilità
dei batteri isolati dagli animali. Se non
è possibile, la terapia deve essere basata sulle informazioni
epidemiologiche locali (regionali,
aziendali) sulla sensibilità dei batteri bersaglio e devono essere
tenute
                                
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