CEFEPIME TAMRISA 0,5 g, poudre pour solution injectable (IM/IV)

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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26-09-2023

Aktívna zložka:

céfépime 0

Dostupné z:

THE SIMPLE PHARMA COMPANY LIMITED

ATC kód:

J01DE01

INN (Medzinárodný Name):

céfépime 0

Dávkovanie:

0,5 g

Forma lieku:

Poudre

Zloženie:

pour un flacon > céfépime 0,5 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

Spôsob podávania:

intramusculaire;intraveineuse

Počet v balení:

10 flacon(s) en verre

Typ predpisu:

liste I; prescription hospitalière

Terapeutické oblasti:

Antibactériens à usage systémique

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01DE01.Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes dues aux germes sensibles au céfépime.

Prehľad produktov:

CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME 0,5 g - AXEPIM 0,5 g, poudre pour solution injectable

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2010-09-21

Príbalový leták

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2023
Dénomination du médicament
CEFEPIME TAMRISA 0,5 g, poudre pour solution injectable (IM/IV)
Céfépime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFEPIME TAMRISA 0,5 g, poudre pour solution
injectable (IM/IV) et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFEPIME TAMRISA 0,5 g, poudre pour
solution injectable (IM/IV) ?
3. Comment utiliser CEFEPIME TAMRISA 0,5 g, poudre pour solution
injectable (IM/IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFEPIME TAMRISA 0,5 g, poudre pour solution
injectable (IM/IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFEPIME TAMRISA 0,5 g, poudre pour solution
injectable (IM/IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01DE01.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
du groupe des céphalosporines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes dues aux germes sensibles
au céfépime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CEFEPIME
TAMRISA 0,5 g, poudre pour solution injectable (IM/IV) ?
N’utilisez jamais CEFEPIME TAMR
                                
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Súhrn charakteristických

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFEPIME TAMRISA 0,5 g, poudre pour solution injectable (IM/IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfépime.............................................................................................................................
0,500 g
Sous forme de dichlorhydrate de céfépime monohydraté.
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfépime.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans
l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles comprennent les infections dues aux germes sensibles au
céfépime :
·
Chez l'adulte :
En traitement des bactériémies associées ou suspectées de
l’être, avec une des infections listées ci-après :
o
infections respiratoires basses communautaires et pneumonies
sévères,
o
infections urinaires compliquées et non compliquées,
o
épisodes fébriles chez les patients neutropéniques,
o
infections biliaires.
·
Chez le nourrisson de plus de deux mois et l'enfant :
o
épisodes fébriles au cours des neutropénies lorsque la durée
prévisible de neutropénie est courte.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Sujets aux fonctions rénales normales
_Chez l'adulte_
Les posologies usuelles recommandées en monothérapie ou en
association sont les suivantes :
TYPE D'INFECTIONS
DOSE UNITAIRE - VOIE
FRÉQUENCE D'ADMINISTRATION
INFECTIONS RESPIRATOIRES
COMMUNAUTAIRES
PYÉLONÉPHRITES NON
COMPLIQUÉES
1 g IV ou IM
2 fois par jour
INFECTIONS SÉVÈRES :
·
SEPTICÉMIES/BACTÉRIÉMI
ES
·
PNEUMONIES
                                
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