CEFEPIME PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable (IV)

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

céfépime 2 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

Dostupné z:

PANMEDICA

ATC kód:

J01DE01

INN (Medzinárodný Name):

céfépime 2 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

Dávkovanie:

2 g

Forma lieku:

Poudre

Zloženie:

pour un flacon > céfépime 2 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

Spôsob podávania:

intraveineuse

Počet v balení:

10 flacon(s) en verre

Typ predpisu:

liste I; prescription hospitalière

Terapeutické oblasti:

Antibactériens à usage systémique

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, code ATC: J01DE01.Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes dues aux germes sensibles au céfépime.

Prehľad produktov:

CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME 2 g - AXEPIM 2 g, poudre pour solution injectable

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2010-09-21

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2023
Dénomination du médicament
CEFEPIME PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable (IV)
Céfépime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFEPIME PANPHARMA 2 g, poudre pour solution
injectable (IV) et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFEPIME PANPHARMA 2 g, poudre
pour solution injectable (IV) ?
3. Comment utiliser CEFEPIME PANPHARMA 2 g, poudre pour solution
injectable (IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFEPIME PANPHARMA 2 g, poudre pour solution
injectable (IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFEPIME PANPHARMA 2 g, poudre pour solution
injectable (IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
code ATC: J01DE01.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
du groupe des céphalosporines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes dues aux germes
sensibles au céfépime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CEFEPIME
PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable (IV) ?
N'UTILISEZ JAMAIS CEFEPIME PANPHARMA 2 G, POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE (IV)

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFEPIME PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfépime
...............................................................................................................................
2,0 g
Sous forme de dichlorhydrate de céfépime monohydraté.
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfépime. Elles
tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné
lieu le médicament et de sa place dans
l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles comprennent les infections dues aux germes sensibles au
céfépime :
·
Chez l'adulte et l’enfant > 40 kg :
Traitement de patients souffrant de bactériémies en association ou
potentiellement associées à l’une des
infections listées ci-dessous :
o
infections respiratoires basses communautaires et pneumonies
sévères,
o
infections urinaires compliquées et non compliquées,
o
épisodes fébriles chez les patients neutropéniques :
En traitement empirique des patients présentant une neutropénie
fébrile: Céfépime en
monothérapie est indiqué en traitement empirique des patients
présentant une neutropénie fébrile.
Chez les patients présentant un risque élevé d’infections
sévères (par exemple : patients avec des
antécédents de greffe récente de moelle osseuse, présentant une
hypotension, avec une hémopathie
maligne sous-jacente, ou avec une neutropénie sévère ou
prolongée), une monothérapie
antimicrobienne peut ne pas être appropriée. Les données
démontrant une efficacité du céfépime
en monothérapie sont insuffisantes chez ces patients. (Cf. 5.1.
Propriétés pharmacodynamiques).
o
infections