Krajina: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Cefepīms
MIP Pharma GmbH, Germany
J01DE01
Cefepime
1 g
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
MIP Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM CEFEPIME MIP 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI CEFEPIME MIP 2 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Cefepimum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Cefepime MIP un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cefepime MIP lietošanas 3. Kā lietot Cefepime MIP 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cefepime MIP 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CEFEPIME MIP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Cefepime MIP ir antibakteriāls līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem un bērniem. Tas darbojas, nogalinot infekcijas izraisošās baktērijas. Tas pieder zāļu grupai, ko dēvē par _ceturtās paaudzes cefalosporīniem_. Pieaugušajiem un bērniem pēc 12 gadu vecuma: plaušu infekcijas (pneimonija); komplicētas (smagas) urīnceļu infekcijas; komplicētas (smagas) vēdera dobuma infekcijas; vēdera dobuma plēves iekaisumu (_peritonīts_), kas saistīts ar dialīzi pacientiem, kuriem tiek veikta pastāvīga ambulatora peritoneālā dialīze (_CAPD - continuous ambulatory peritoneal dialysis_). Pieaugušajiem: akūtas žultspūšļa infekcijas. Bērniem vecumā no 2 mēnešiem līdz 12 gadiem, kas sver mazāk nekā 40 kg: komplicētas (smagas) urīnceļu infekcijas; plaušu infekcijas (pneimonija); smadzeņu apvalku infekc Prečítajte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cefepime MIP 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Cefepime MIP 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Cefepime MIP 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai: katrā flakonā ir cefepīma dihidrohlorīda monohidrāts, kas atbilst 1 g cefepīma (cefepimum). Cefepime MIP 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai: katrā flakonā ir cefepīma dihidrohlorīda monohidrāts, kas atbilst 2 g cefepīma (cefepimum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts līdz gaiši dzeltens pulveris. Pagatavotā šķīduma pH ir 4,0–7,0. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cefepime MIP tiek indicēts tādu tālāk uzskaitīto smagu infekciju ārstēšanai, kuras izraisījuši pret cefepīmu jutīgi patogēni (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). _Pieaugušajiem un bērniem, kas sasnieguši 12 gadu vecumu un kuri sver ne mazāk kā 40 kg_ Pneimonija Komplicētas urīnceļu infekcijas (tostarp pielonefrīts) Komplicētas vēdera dobuma infekcijas Ar dialīzi saistīts peritonīts pacientiem, kuriem tiek veikta nepārtraukta ambulatora peritoneālā dialīze (_CAPD - continuous ambulatory peritoneal dialysis_) _Pieaugušajiem_ Akūtas žultsceļu infekcijas _Bērniem vecumā no 2 mēnešiem līdz 12 gadiem, kas sver 40 kg vai mazāk_ Pneimonija Komplicētas urīnceļu infekcijas (tostarp pielonefrīts) Bakteriāls meningīts (skatīt 4.4. apakšpunktu) Bakterēmijas ārstēšana pacientiem, kam tā radusies vai varētu būt radusies saistībā ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām. Cefepīms var tikt lietots febrilās neitropēnijas empīriskai ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 2 mēnešiem līdz 12 gadiem, ja ir aizdomas, ka to izraisījusi bakteriāla infekcija. Pacientie Prečítajte si celý dokument