CEFEPIMA HOSPIRA

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Cefepima

Dostupné z:

HOSPIRA ITALIA S.R.L.

ATC kód:

J01DE01

INN (Medzinárodný Name):

Cefepima

Počet v balení:

"1G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML; "1G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O P

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Cefepima

Prehľad produktov:

042477012 - 1G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 042477048 - 2G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 042477036 - 1G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 042477024 - 1G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 042477051 - 2G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 042477063 - 2G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
CEFEPIMA HOSPIRA 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
CEFEPIMA HOSPIRA 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
Cefepima
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato anche se non
elencato in questo foglio, informi
il medico, il farmacista o l’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è Cefepima Hospira e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Cefepima Hospira
3.
Come usare Cefepima Hospira
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Cefepima Hospira
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È CEFEPIMA HOSPIRA E A COSA SERVE
Cefepima contiene il principio attivo cefepima (come cefepima
dicloridrato monoidrato).
Cefepima appartiene a un gruppo di antibiotici denominati
cefalosporine che agiscono uccidendo i batteri.
Cefepima viene utilizzato quando un’infezione è nota essere o
probabilmente è dovuta a batteri sensibili
alla cefepima. E’ impiegato nel trattamento delle seguenti
infezioni:
•
Infezioni del torace come la polmonite
•
infezioni degli organi riproduttivi (negli adulti), del tratto
urinario e dei reni
•
infezioni della cute
•
infezioni dell’addome
•
infezioni del sangue causate da batteri (batteriemia)
•
infezioni del cervello e della spina dorsale nei bambini (meningite)
•
infezioni nei soggetti con un basso numero di globuli bianchi
(neutropenia)
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CEFEPIMA HOSPIRA
NON UTILIZZI CEFEPIMA HOSPIRA:
•
se è allergico (ipersensibile) alla cefepima o agli altri componenti
di questo medicinale
(elencati nel paragrafo 6).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disput

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cefepima Hospira 1 g Polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Cefepima Hospira 2 g Polvere per soluzione iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 1 g di cefepima come cefepima dicloridrato
monoidrato.
Ogni flaconcino contiene 2 g di cefepima come cefepima dicloridrato
monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione.
Polvere di colore da bianco a giallo paglierino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefepima Hospira è indicata nel trattamento delle infezioni causate
da batteri (vedere paragrafo 5.1) sensibili
a cefepima, in particolare:
•
polmonite nosocomiale e acquisita in comunità,
•
infezioni complicate e non del tratto urinario inclusa la
pielonefrite,
•
infezioni della cute e dei tessuti molli,
•
infezioni intra-addominali, compresa la peritonite e le infezioni del
tratto biliare in associazione ad
un antibiotico che offra una adeguata copertura nei confronti dei
batteri anaerobi,
•
infezioni ginecologiche in associazione ad un antibiotico che offra
una adeguata copertura nei
confronti dei batteri anaerobi, negli adulti,
•
meningite batterica nei neonati e bambini,
•
trattamento dei pazienti con batteriemia che si manifesta in
associazione con o si sospetti essere
associata ad una delle suddette infezioni.
Impiego nella terapia empirica:
•
trattamento empirico nella neutropenia febbrile. Cefepima non deve
essere usata nella monoterapia
antibiotica nel trattamento empirico della neutropenia febbrile.
E’ necessario consultare le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Cefepima Hospira può essere somministrata sia per via endovenosa che
per via intramuscolare.
Dopo ricostituzione la soluzione è di colore da giallo paglierino ad
ambrato.
Posologia
1
Documento reso d