Cefazoline Sandoz 2 g sol. inj. (pdr.) i.m./i.v. flac.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Céfazoline Sodique 2096 mg - Eq. Céfazoline 2000 mg

Dostupné z:

Sandoz SA-NV

ATC kód:

J01DB04

INN (Medzinárodný Name):

Cefazolin Sodium

Dávkovanie:

2 g

Forma lieku:

Poudre pour solution injectable

Zloženie:

Céfazoline Sodique 2096 mg

Spôsob podávania:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terapeutické oblasti:

Cefazolin

Prehľad produktov:

CTI code: 217296-06 - Taille de l'emballage: 100 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217296-02 - Taille de l'emballage: 5 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217296-03 - Taille de l'emballage: 10 x 2 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2218188 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217296-04 - Taille de l'emballage: 25 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217296-05 - Taille de l'emballage: 50 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 217296-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2000-09-18

Príbalový leták

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CEFAZOLINE SANDOZ 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
CEFAZOLINE SANDOZ 2 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
Céfazoline sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Cefazoline Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Cefazoline Sandoz ?
3.
Comment utiliser Cefazoline Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Cefazoline Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CEFAZOLINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
L'ingrédient actif de ce médicament est la céfazoline. La
céfazoline est un antibiotique.
La céfazoline fait partie d’un groupe d’antibiotiques appelés
céphalosporines.
Il convient pour le traitement d'infections bactériennes telles que :

infections pulmonaires (voies respiratoires inférieures),

infections de la vessie et des reins (voies urinaires),

infections de la peau et infections des couches (tissu mou) situées
sous la peau,

infections des valves cardiaques et des cavités du cœur
(endocardite).
La céfazoline peut être utilisée pour traiter une infection
bactérienne du sang qui pourrait être associée
à un type d'infection mentionné ci-dess

Súhrn charakteristických

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cefazoline Sandoz 1 g poudre pour solution injectable
Cefazoline Sandoz 2 g poudre pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cefazoline Sandoz 1 g poudre pour solution injectable
Chaque flacon contient 1,048 g de céfazoline sodique (équivalant à
1,0 g de céfazoline)
Excipient à effet notoire
:
La teneur en sodium de chaque flacon est de 2,2 mmol (50,6 mg).
Cefazoline Sandoz 2 g poudre pour solution injectable
Chaque flacon contient 2,096 g de céfazoline sodique (équivalant à
2,0 g de céfazoline)
Excipient à effet notoire
:
La teneur en sodium de chaque flacon est de 4,4 mmol (101,2 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La céfazoline est indiquée pour le traitement des infections
suivantes chez les adultes et enfants de
plus d’1 mois (voir rubriques 4.2 et 4.4), causées par des
micro-organismes sensibles à la céfazoline
(voir rubrique 5.1) :

Infections des voies respiratoires inférieures : exacerbation
bactérienne aiguë d’une bronchite
chronique, pneumonie

Infections des voies urinaires : pyélonéphrite aiguë

Infections de la peau et des tissus mous

Endocardite

Prophylaxie péri-opératoire : l’administration péri-opératoire
de céfazoline peut diminuer
l’incidence des infections postopératoires en chirurgie contaminée
ou potentiellement contaminée.

Traitement des patients atteints d’une bactériémie survenant en
association, ou que l’on soupçonne
d’être associée, avec l’une des infections susmentionnées.
Il convient de tester, dans la mesure du possible, la sensibilité au
traitement de l’organisme
responsable de l’infection, bien que le traitement puisse être
instauré avant d’obtenir les résultats de
ces tests.
Il faudra tenir compte des recommandations officielles (ex. :
recommandations nationales) relatives