Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefazolina
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
J01DB04
Cefazolin
500 mg/10 ml
Pó e solvente para solução injetável
Cefazolina sódica 524.2 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 50 unidade(s) - 10 ml
1.1.2.1 - Cefalosporinas de 1ª. geração
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
cefazolin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9431445 CNPEM: N/A CHNM: 10020916 Não Comercializado
Autorizado
1975-09-24
APROVADO EM 27-04-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cefazolina Hikma IV, 250 mg/5 ml, pó e solvente para solução injetável Cefazolina Hikma IV, 500 mg/10 ml, pó e solvente para solução injetável Cefazolina Hikma IV, 1000 mg/10 ml, pó e solvente para solução injetável Cefazolina Sódica (estéril) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cefazolina Hikma IV e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cefazolina Hikma IV 3. Como utilizar Cefazolina Hikma IV 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cefazolina Hikma IV 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cefazolina Hikma IV e para que é utilizado Cefazolina Hikma é constituído por Cefazolina, que é uma Cefalosporina de 1ª geração, pertencente ao grupo farmacoterapêutico: 1.1.2.1 – Medicamentos anti-infeciosos. Antibacterianos. Cefalosporinas. Cefalosporinas de 1ª geração Cefazolina Hikma IV é indicado principalmente para a profilaxia das infeções do pós-operatório e no tratamento das seguintes infeções: -Infeções do aparelho respiratório superior, por ex. inflamação do ouvido (otite média), inflamação de uma bolsa ou cavidade, especialmente dos ossos do crânio (sinusite) e inflamação da garganta (faringite); -Infeção do aparelho respiratório inferior, por ex. inflamação dos pulmões e brônquios respiratórios (pneumonia); -Infeções genituriná Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 27-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cefazolina Hikma IV, 250 mg/5 ml, pó e solvente para solução injetável Cefazolina Hikma IV, 500 mg/10 ml, pó e solvente para solução injetável Cefazolina Hikma IV, 1000 mg/10 ml, pó e solvente para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco contém 262 mg de cefazolina sódica equivalente a 250 mg de cefazolina. Cada frasco contém 524 mg de cefazolina sódica equivalente a 500 mg de cefazolina. Cada frasco contém 1048 mg de cefazolina sódica equivalente a 1000 mg de cefazolina. Cefazolina Hikma contém aproximadamente 48 mg de sódio por grama de cefazolina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável. Pó: branco ou quase branco. Solvente: líquido límpido, incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cefazolina Hikma IV está indicado no tratamento das seguintes infeções quando provocadas por bactérias suscetíveis: -Infeções do aparelho respiratório superior, por ex. otite média, sinusite, faringite; -Infeções do aparelho respiratório inferior, por ex. pneumonia -Infeções geniturinárias, por ex. pielonefrite, cistite e uretrite -Infeções das vias biliares -Infeções do aparelho genital, por ex. epidimite e prostatite -Infeções cutâneas, tecidos moles e ósseas -Septicemia -Endocardite -Profilaxia das infeções do pós-operatório 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 27-04-2018 INFARMED Para profilaxia da infeção do pós-operatório em cirurgia contaminada ou potencialmente contaminada, administrar Cefazolina Hikma IV de acordo com o esquema seguinte: -1000 mg IV administrado 30 a 60 minutos antes do início da cirurgia. É importante que Cefazolina Hikma seja administrado de acordo com este esquema para que o antibiótico esteja disponível no plasma e tecidos desde o início da cirurgia. -Para cirurgias mais longas (superior a duas Prečítajte si celý dokument