Cefaleksin Belupo 500 mg tvrde kapsule

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

cefaleksin hidrat

Dostupné z:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC kód:

J01DB01

INN (Medzinárodný Name):

cefaleksin hidrat

Dávkovanie:

500 mg

Forma lieku:

kapsula, tvrda

Zloženie:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 500 mg cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata

Typ predpisu:

na recept neponovljivi recept

Výrobca:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Prehľad produktov:

Pakiranje: 16 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-590147011-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-07

Dátum Autorizácia:

2020-04-28

Príbalový leták

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CEFALEKSIN
BELUPO 500 MG TVRDE KAPSULE
cefaleksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je CEFALEKSIN Belupo i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati CEFALEKSIN Belupo?
3.
Kako uzimati CEFALEKSIN Belupo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CEFALEKSIN Belupo?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CEFALEKSIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI?
CEFALEKSIN Belupo sadrži djelatnu tvar cefaleksin koji pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
cefalosporinski antibiotici. Koristi se u liječenju infekcija
uzrokovanih bakterijama koje su osjetljive na
cefaleksin.
Cefaleksin se koristi za liječenje sljedećih infekcija:
-
infekcije dišnih putova
-
infekcije srednjeg uha
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
infekcije kostiju i zglobova
-
infekcije mokraćnih i spolnih organa, uključujući prostatu
-
infekcije zuba.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFALEKSIN BELUPO?
NEMOJTE UZIMATI CEFALEKSIN BELUPO:
-
ako ste alergični na cefaleksin, druge cefalosporinske antibiotike
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
CEFALEKSIN Belupo
-
ako ste alergični na penicilin ili neki drugi antibiotik iz skupine
penicilina
-
ako ste ikad imali proljev povezan s primjenom antibiotika
-
ako imate oštećenje bubrega
-
ako imate kroničnu upalnu bolest crijeva (npr. ulcero

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CEFALEKSIN Belupo 500 mg tvrde kapsule
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 500 mg cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: boja Sunset yellow (E110) i boja
Ponceau 4R (E124).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Sivo-narančaste tvrde želatinske kapsule ispunjene blijedo
žućkastim granulatom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefaleksin je polusintetski cefalosporinski antibiotik namijenjen za
oralnu primjenu.
Indiciran je u liječenju sljedećih infekcija uzrokovanih
uzročnicima osjetljivim na cefaleksin:
-
infekcije dišnih putova
-
infekcije srednjeg uha
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
infekcije kostiju i zglobova
-
infekcije urogenitalnog sustava, uključujući akutni prostatitis
-
dentalne infekcije.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Doza u odraslih primjenjuje se u rasponu od 1-4 g cefaleksina dnevno,
podijeljeno u više doza. Većina
uzročnika infekcija reagira na dozu od 500 mg svakih 8 sati. Prilikom
liječenja infekcija kože i mekih
tkiva,
streptokoknog
faringitisa
te
blagih
i
nekompliciranih
urinarnih
infekcija,
uobičajena
doza
cefaleksina iznosi 500 mg svakih 12 sati.
U slučaju težih infekcija ili u onih čiji su uzročnici slabije
osjetljivosti na cefaleksin, potrebne su veće
doze. Ako je dnevna doza cefaleksina veća od 4 g, potrebno je
razmotriti parenteralnu primjenu
odgovarajuće doze drugog cefalosporinskog antibiotika.
H A L M E D
28 - 04 - 2020
O D O B R E N O
2
_Starije osobe _
Primjenjuje se uobičajena doza za odrasle. Ako je bubrežna funkcija
značajno oslabljena potrebno je
smanjiti dozu.
_Pedijatrijska populacija _
Uobičajena doza cefaleksina u djece iznosi 25 do 50 mg/kg/dan,
podijeljeno u više doza. Prilikom
liječenja infekcija kože i mekih tkiva, streptokoknog faringitisa te