CEFADROXIL Mylan 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

céfadroxil

Dostupné z:

MYLAN SAS

INN (Medzinárodný Name):

cefadroxil

Dávkovanie:

125 mg

Forma lieku:

poudre

Zloženie:

composition pour 5 ml de suspension buvable reconstituée > céfadroxil : 125 mg . Sous forme de : céfadroxil monohydraté 131 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

1 flacon(s) en verre brun de 45 g avec cuillère-mesure polypropylène

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Antibiotiques antibactériens de la famille des céphalosporines de première génération.

Prehľad produktov:

349 059-4 ou 34009 349 059 4 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 45 g avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2012;349 060-2 ou 34009 349 060 2 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 75 g avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

1998-12-30

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
Dénomination du médicament
CEFADROXIL MYLAN 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFADROXIL MYLAN 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFADROXIL MYLAN 125 mg/5 ml,
poudre pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE CEFADROXIL MYLAN 125 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFADROXIL MYLAN 125 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFADROXIL MYLAN 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du
groupe des céphalosporines de première génération.
(J: Anti-infectieux - J01DA09).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFADROXIL MYLAN 125 mg/5 ml,
poudre pour suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CEFADROXIL MYLAN 125 MG/5 ML, POUDRE POUR SUSPENSION
BUVABLE
Ce médicament N

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFADROXIL MYLAN 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfadroxil monohydraté
................................................................................................................
131,00 mg
Quantité correspondant à céfadroxil
...............................................................................................
125,00 mg
Pour 5 ml de suspension buvable reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfadroxil.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail
des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
Les infections ORL: angines, sinusites, otites.
·
Les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteur de risque,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de
S.pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique.
·
Les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
CHEZ LE SUJET AUX FONCTIONS RÉNALES NORMALES:
Enfants
50 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie
adulte de 2 g/jour