CEFABACTIN 1000 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

CEFALEXINA MONOHIDRATO

Dostupné z:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC kód:

QJ01DB01

INN (Medzinárodný Name):

CEPHALEXINE MONOHYDRATE

Forma lieku:

COMPRIMIDO

Zloženie:

CEFALEXINA MONOHIDRATO 1050

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 20 comprimidos (2 blísteres), Caja con 30 comprimidos (3 blísteres), Caja con 40 c, Caja con 40 comprimidos (4 blísteres), Caja con 50 comprimidos (5 blísteres), Caja con 60 comprimidos (6 blísteres), Caja con 70 comprimidos (7 blísteres), Caja con 80 comprimidos (8 blísteres), Caja con 90 comprimidos (9 blísteres), Caja con 100 comprimidos (10 blísteres), Caja con 250 comprimidos (25 blísteres), Caja con 10 cajas individuales con 100 comprimidos (10 blísteres)

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Perros

Terapeutické oblasti:

Cefalexina

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 4 DIAS; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Kebsiella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia a cefalosporinas o penicilinas; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad

Stav Autorizácia:

Autorizado, 585943 Autorizado, 585944 Autorizado, 585945 Autorizado, 585946 Autorizado, 585947 Autorizado, 585948 Autorizado, 58, 585949 Autorizado, 585950 Autorizado, 585951 Autorizado, 585952 Autorizado, 585953 Autorizado, 585954 Autorizado

Dátum Autorizácia:

2016-10-05

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Cefabactin 1000 mg comprimidos para perros
cefalexina
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cefabactin 1000 mg comprimidos para perros
Cefalexina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
_ _
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefalexina (como cefalexina monohidrato)
1000 mg
Comprimido con sabor, de color marrón claro con marchas marrones,
redondo y convexo,
ranurado en forma de cruz por un lateral.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de:
-
Infecciones
respiratorias,
en
particular
bronconeumonías,
provocadas
por
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ y
_Klebsiella_ spp.
-
Infecciones
del
tracto
urinario
provocadas
por
_Escherichia _
_coli_,
_Proteus_
spp.
y
_Staphylococcus _spp.
-
Infecciones cutáneas provocadas por _Staphylococcus _spp.
5
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras
cefalosporinas, a otras
sustancias del grupo de los betalactámicos o a alguno de los
excipientes. No usar en casos
conocidos de resistencia a las cefalosporinas o a las penicilinas.
No usar en conejos, cobayas, hámsteres o jerbos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se han observado vómitos, en algunas ocasiones

Súhrn charakteristických

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cefabactin 1000 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefalexina (como cefalexina monohidrato)
1000 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido con sabor, de color marrón claro con marchas marrones,
redondo y convexo,
ranurado en forma de cruz por un lado.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de
-
Infecciones
respiratorias,
en
particular
bronconeumonías,
provocadas
por
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ y
_Klebsiella_ spp.
-
Infecciones
del
tracto
urinario
provocadas
por
_Escherichia _
_coli_,
_Proteus_
spp.
y
_Staphylococcus _spp.
-
Infecciones cutáneas provocadas por _Staphylococcus _spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras
cefalosporinas, a otras
sustancias del grupo de los betalactámicos o a alguno de los
excipientes. No usar en casos
conocidos de resistencia a las cefalosporinas o a las penicilinas.No
usar en conejos, cobayas,
hámsteres o jerbos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Debido a la probable variabilidad (temporal, geográfica) en la
aparición de resistencia a la
cefalexina en las bacterias, se recomienda realizar muestreos
bacteriológicos y pruebas de
sensibilidad.
Este medicamento veter