Ceclor 375 mg/5 ml Pó para suspensão oral

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Cefaclor

Dostupné z:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC kód:

J01DC04

INN (Medzinárodný Name):

Cefaclor

Dávkovanie:

375 mg/5 ml

Forma lieku:

Pó para suspensão oral

Zloženie:

Cefaclor 75 mg/ml

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Trieda:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

cefaclor

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5353073 CNPEM: 50058746 CHNM: 10057722 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2010-12-30

Príbalový leták

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
CECLOR 500 mg cápsulas
CECLOR 250 mg/5 ml pó para suspensão oral
CECLOR 375 mg/5 ml pó para suspensão oral
Cefaclor
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é CECLOR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar CECLOR
3. Como tomar CECLOR
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar CECLOR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é O que precisa de saber antes de tomar CECLOR e para que é
utilizado
CECLOR é um antibiótico que contém cefaclor. O cefaclor pertence ao
grupo das
cefalosporinas de 2ª geração. A ação bactericida deste
antibiótico resulta da inibição
da síntese da parede bacteriana.
CECLOR é utilizado no tratamento de infeções causadas por
bactérias.
CECLOR está indicado em adultos e crianças com mais de 1 mês de
idade no
tratamento das seguintes infeções, quando provocadas por bactérias
sensíveis e em
doentes que não tenham obtido resposta ou sejam intolerantes aos
antibióticos
recomendados como de 1ª linha:
- infeções do trato respiratório superior: otite média aguda
(infeção dos ouvidos),
sinusite aguda bacteriana (infeção do nariz), faringite e amigdalite
agudas (infeções da
garganta)
- infeções do trato respiratório inferior: bronquite crónica
agudizada, pneumonia
adquirida na comunidade, exceto em situações com maior risco de
complicações
- infeç�

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
10-02-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
CECLOR 500 mg cápsulas
CECLOR 250 mg/5 ml pó para suspensão oral
CECLOR 375 mg/5 ml pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CECLOR cápsulas: Cada cápsula contém monohidrato de cefaclor,
equivalente a 500
mg de cefaclor.
CECLOR pó para suspensão oral: Após reconstituição, cada
colher-medida (5 ml) de
suspensão contém monohidrato de cefaclor, equivalente a 250 mg ou
375 mg de
cefaclor (ou seja, cada ml de suspensão contém 50 mg ou 75 mg de
cefaclor,
respetivamente).
Excipientes:
CECLOR pó para suspensão oral contém sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Pó para suspensão oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
CECLOR está indicado, em adultos e crianças com mais de 1 mês de
idade, no
tratamento das seguintes infeções, quando provocadas por bactérias
sensíveis e em
doentes que não tenham obtido resposta ou que sejam intolerantes aos
antibióticos
recomendados como de 1ª linha:
Infeções do trato respiratório superior:
- otite média aguda;
- sinusite aguda bacteriana;
- faringite e amigdalite agudas.
Infeções do trato respiratório inferior:
- bronquitecrónica agudizada;
APROVADO EM
10-02-2020
INFARMED
- pneumonia adquirida na comunidade, exceto em situações com maior
risco de
complicações.
Infeções não complicadas do tracto urinário:
- pielonefrite
- cistite.
Infeções da pele e tecidos moles.
Ao utilizar CECLOR, devem ser consideradas as recomendações
nacionais para a
utilização prudente de antimicrobianos.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
CECLOR é administrado por via oral.
Adultos
A dose habitual para adultos é de 500 mg administrada com intervalos
de 8 horas..
Foram administradas com segurança doses de 4 g de CECLOR por dia a
indivíduos
normais durante um período de 28 dias, mas, a dose total diária não
deverá exceder
este valor.
Crianças
A forma farma