Catzol 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Krajina: Belgicko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Itraconazol

Dostupné z:

Vetpharma Animal Health

ATC kód:

QJ02AC02

INN (Medzinárodný Name):

Itraconazole

Dávkovanie:

10 mg/ml

Forma lieku:

Lösung zum Einnehmen

Zloženie:

Itraconazol 10 mg/ml

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Terapeutické skupiny:

Katze

Terapeutické oblasti:

Itraconazole

Prehľad produktov:

CTI-code: 597404-01 - Packmaß: 52 ml + 1 x Measuring syringe - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stav Autorizácia:

Nicht kommerzialisiert

Príbalový leták

Notice – Version DE
CATZOL 10 MG/ML
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Catzol 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
AB7 Santé
Chemin des Monges
31450 Deyme
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Catzol 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
Itraconazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Itraconazol
10 mg
HILFSSTOFFE:
Karamel (E150)
0,2 mg
Propylenglykol (E1520)
103,6 mg
Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend)
245,1 mg
Lösung zum Eingeben.
Bräunliche bis bernsteinfarbene, klare Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Dermatophytose verursacht durch
_Microsporum canis_
.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Itraconazol, andere
Azole oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei trächtigen und säugenden Katzen (siehe Abschnitt
12).
Notice – Version DE
CATZOL 10 MG/ML
6.
NEBENWIRKUNGEN
In klinischen Studien wurden bestimmte Formen von Nebenwirkungen
festgestellt, die
möglicherweise mit der Anwendung des Tierarzneimittels in
Zusammenhang stehen. Häufige
Nebenwirkungen waren Erbrechen, Durchfall, Anorexie, Speichelfluss,
Depression und
Teilnahmslosigkeit. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise mild und
vorübergehend. In seltenen
Fällen kann ein vorübergehender Anstieg der Leberenzyme auftreten.
In sehr seltenen Fällen war dies
mit einem Ikterus verbunden. Sollte es klinische Anzeichen geben, die
auf die Entwicklung einer
Leberdysfunktion hindeuten, sollte die Behandlung umgehend abgebrochen
werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandel