Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Učinkovini: butafosfan 100
QA12CX99
NAVODILO ZA UPORABO CATOBEVIT 100 MG/ ML + 0,05 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, KONJE, PSE IN MAČKE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Catobevit 100 mg/ ml + 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje, pse in mačke Butafosfan, cianokobalamin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml vsebuje: UČINKOVINI: butafosfan 100,00 mg cianokobalamin (vitamin B 12 ) 0,05 mg POMOŽNE SNOVI: Fenol 4,00 mg Rožnata do rdečkasto rožnata raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Podpora zdravljenju presnovnih ali reprodukcijskih motenj, kadar je potrebno dodajanje fosforja in cianokobalamina. Pri obporodnih presnovnih motnjah, tetanijah in paretičnih stanjih (mlečna mrzlica) je zdravilo treba dajati sočasno s kalcijevimi in magnezijevimi pripravki. Pri pomanjkanju fosforja in/ali cianokobalamina podpira mišično delovanje. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Pri mačkah se lahko pri subkutanem injiciranju v interskapularni predel pojavijo reakcije na mestu vboda (oteklina, edem, rdečina in otrdelost tkiva). Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, konji, psi in mačke. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Pot uporabe: Govedo, konji: intravensko. Psi in mačke: intravensko, intramuskularno, subkutano. Odmerek: Živalske vrste/ kategorije Butafosfan (mg/kg) Vitamin B 12 Prečítajte si celý dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Catobevit 100 mg/ ml + 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje, pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: UČINKOVINE: butafosfan: 100,00 mg cianokobalamin (vitamin B 12 ) 0,05 mg POMOŽNE SNOVI: fenol 4,00 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Rožnata do rdečkasto rožnata raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, konji, psi in mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Podpora zdravljenju presnovnih ali reprodukcijskih motenj, kadar je potrebno dodajanje fosforja in cianokobalamina. Pri obporodnih presnovnih motnjah, tetanijah in paretičnih stanjih (mlečna mrzlica) je zdravilo treba dajati sočasno s kalcijevimi in magnezijevimi pripravki. Pri pomanjkanju fosforja in/ali cianokobalamina podpira mišično delovanje. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Priporočamo, da se določi vzrok(e) presnovnih ali reproduktivnih motenj, da bi lahko določili najprimernejše ukrepe za preprečevanje in zdravljenje ter potrebo po zdravljenju z dodatnim fosforjem in vitaminom B 12 . 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih 2 Ni smiselno. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo na katero koli sestavino naj se izogibajo stiku z zdravilom. Zdravilo lahko rahlo draži kožo in oči. Izogibajte se stika s kožo ali očmi. V primeru nenamernega stika zdravila s kožo ali očmi, jih nemudoma sperite s čisto vodo. 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Pri mačkah se lahko pri subkutanem injiciranju v interskapularni predel pojavijo reakcije na mestu vboda (oteklina, edem, rdečina in otrdelost tkiva). 4.7 UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACI Prečítajte si celý dokument