Catapresan Solution injectable

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
15-05-2024

Aktívna zložka:

clonidini hydrochloridum

Dostupné z:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC kód:

C02AC01

INN (Medzinárodný Name):

clonidini hydrochloridum

Forma lieku:

Solution injectable

Zloženie:

clonidini hydrochloridum 0.15 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.35 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antihypertensivum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1974-12-10

Súhrn charakteristických

                                FACHINFORMATION
Catapresan®
BOEHRINGER INGELHEIM
Composition
_Principe actif:_ Clonidini hydrochloridum.
_Excipients_
_Catapresan, solution injectable:_ Natrii chloridum, Aqua ad
iniectabilia.
_Catapresan comprimés:_ Lactosum monohydricum, excipiens pro
compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
_Catapresan, solution injectable_
1 ampoule (1 ml) contient: 150 mcg de chlorhydrate de clonidine.
_Catapresan comprimés_
1 comprimé (sécable) contient 150 mcg de chlorhydrate de clonidine.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypertension artérielle.
Pour le traitement de la crise hypertensive, il est conseillé de
donner le
Catapresan par voie parentérale lente en raison de son début
d’action
rapide.
Posologie/Mode d’emploi
Pour le confort du patient, on évitera toute baisse trop rapide de la
pression artérielle en procédant par étapes, excepté en cas de
crise
hypertensive.
À l’arrêt du Catapresan, on réduira la dose progressivement sur
plusieurs jours afn d’éviter tout phénomène de rebond.
_Ampoules à 150 mcg/ml_
L’administration sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse
(très
lente) d’une ampoule de Catapresan à 150 mcg ne doit être
pratiquée
que sur le patient en décubitus. En i.v., l’ampoule sera diluée
dans au
moins 10 ml de solution physiologique de chlorure de sodium;
l’injection
prendra au moins 10 min. En perfusion i.v., la dose conseillée est de
0,2
mcg/kg/min, sans dépasser une vitesse de perfusion de 0,5 mcg/kg/min.
Ces diférentes limites sont impératives si l’on veut éviter dans
les
premières minutes de l’injection une montée transitoire de la
pression
artérielle systolique, qui peut être de l’ordre de 20 mm Hg. On
n’utilisera
pas plus de 150 mcg (soit le contenu d’une ampoule) par perfusion.
Le cas échéant, l’administration parentérale d’une ampoule peut
être
répétée jusqu’à 4 fois par jour.
_Comprimés à 150 mcg_
Le traitement oral par Catapresan doit être instauré à faible dose,
p. ex.
½ compr
                                
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