Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CASPOFUNGINA
TEVA PHARMA S.L.U.
J02AX04
CASPOFUNGINA
50 mg
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
CASPOFUNGINA 50 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Caspofungina
CASPOFUNGINA TEVA 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Autorizado 18/01/2017 Comercializado
Anulado
2017-01-18
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CASPOFUNGINA TEVA 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG CASPOFUNGINA TEVA 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECEN A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Caspofungina Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Teva 3. Cómo usar Caspofungina Teva 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Caspofungina Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CASPOFUNGINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES CASPOFUNGINA TEVA Caspofungina Teva contiene un medicamento llamado caspofungina. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos. PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA TEVA Caspofungina Teva se utiliza para tratar las siguientes infecciones en niños, adolescentes y adultos: infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas “candidiasis invasiva”). Esta infección está causada por células de hongos (levaduras) llamadas _Candida_. Las personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas que se acaban de someter a una operación o aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado. Fiebre y escalofríos que no responden al tratamiento antibiótico son los síntomas más frecuentes de este tipo de infección. infecciones fúngicas en su nariz, senos nasales o pulmones (denominadas “aspergilosis invasiva”) si otros tratamientos antifúngicos no han funcionado o han causado efectos adversos. Esta infección está causada por mohos den Prečítajte si celý dokument
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Caspofungina Teva 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Caspofungina Teva 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Caspofungina Teva 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato). Tras la reconstitución (ver sección 6.6), cada ml del concentrado contiene 5,2 mg de caspofungina. Excipientes con efecto conocido: Cada vial contiene aproximandamente 0,28 mg – 0,90 mg de sodio. Caspofungina Teva 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato). Tras la reconstitución (ver sección 6.6), cada ml del concentrado contiene 7,2 mg de caspofungina. Excipientes con efecto conocido: Cada vial contiene aproximandamente 0,38 mg – 1,24 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. El polvo es un polvo liofilizado blanco a blancuzco, libre de contaminación visible evidente. pH: 5,6 – 7,0 Caspofungina Teva 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Osmolalidad: aproximadamente 211 mOsmol/kg Caspofungina Teva 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Osmolalidad: aproximadamente 275 mOsmol/kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o pediátricos. Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o pediátricos que son refractarios o intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de amfotericina B y/o itraconazol. La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la falta de mejoría después de un mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia antifúngica efectiva. Tratamiento empírico de infecciones fúngicas (tales como _Candida _o _Aspergillus_) en Prečítajte si celý dokument