Casodex 150 150 mg compr. pellic.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Bicalutamide 150 mg

Dostupné z:

Laboratoires Juvise Pharmaceuticals

ATC kód:

L02BB03

INN (Medzinárodný Name):

Bicalutamide

Dávkovanie:

150 mg

Forma lieku:

Comprimé pelliculé

Zloženie:

Bicalutamide 150 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Bicalutamide

Prehľad produktov:

CTI code: 233143-02 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233143-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05000456016193 - Code CNK: 1703396 - Mode de livraison: Prescription médicale; 233143-03; 233143-04

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2002-03-18

Príbalový leták

1
PIL FR Casodex
NOTICE
2
PIL FR Casodex
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CASODEX
50, 50 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
CASODEX
150, 150 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Bicalutamide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que CASODEX et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CASODEX
3.
Comment prendre CASODEX
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver CASODEX
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CASODEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
CASODEX est un médicament qui influence l’action de la
testostérone (anti-androgène).
Ce médicament est préconisé dans le traitement du cancer de la
prostate.
CASODEX est utilisé sur prescription médicale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CASODEX
NE PRENEZ JAMAIS CASODEX
-
Si vous êtes allergique au bicalutamide ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
-
CASODEX ne peut pas être administré aux enfants.
-
CASODEX ne peut pas être administré aux femmes.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
CASODEX.
-
Si vous souffrez de l'une ou l'autre forme d'affection ou de maladie
du foie, vous devez le
signaler à votre médecin.
-
Si vous prenez d'autres

Súhrn charakteristických

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CASODEX 50, 50 mg, comprimés pelliculés
CASODEX 150, 150 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de CASODEX 50 contient 50 mg de bicalutamide.
Chaque comprimé de CASODEX 150 contient 150 mg de bicalutamide.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé de CASODEX 50 contient 61 mg de lactose.
Chaque comprimé de CASODEX 150 contient 183,3 mg de lactose.
Chaque comprimé de CASODEX 50 ne contient pas plus que 0,315 mg de
sodium.
Chaque comprimé de CASODEX 150 ne contient pas plus que 0,945 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CASODEX 50 est indiqué pour le traitement du cancer avancé de la
prostate, combiné à un analogue
de la LHRH (Luteinizing-hormone releasing hormone ou facteur de
libération de l’hormone
lutéinisante) ou à une castration chirurgicale.
CASODEX 150 est indiqué chez les patients atteints d’un cancer de
la prostate localement avancé, à
haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit
en traitement adjuvant à la
prostatectomie radicale ou à la radiothérapie (voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
CASODEX 50
Hommes adultes et âgés : un comprimé de CASODEX 50 une fois par
jour, combiné à un analogue de
la LHRH ou à la castration chirurgicale.
CASODEX 150
Hommes adultes et âgés : un comprimé de CASODEX 150 une fois par
jour.
CASODEX 150 doit être pris sans interruption pendant au moins 2 ans
ou jusqu’à progression de la
maladie.
_Population pédiatrique_
CASODEX est contre-indiqué chez l'enfant.
Populations spéciales
3
_Insuffisance rénale_
: aucune adaptation de la dose n'est requise chez les patients
souffrant
d’insuffisance rénale.
_Insuffisance hépatique_
: aucune adaptation de la dose n'est requise chez les patients
atteints
d'insuffisance hépatique