Casaro HCT 32 mg/12,5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Medreg s.r.o., Česká republika

ATC kód:

C09DA06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 7x32 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x32 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x32 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Kandesartan a diuretiká

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2022-07-13

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č: 2021/01005-REG,
2021/01006-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CASARO HCT 16 MG/12,5 MG
CASARO HCT 32 MG/12,5 MG
TABLETY
kandesartan-cilexetil/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Casaro HCT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Casaro HCT
3.
Ako užívať Casaro HCT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Casaro HCT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CASARO HCT A NA
ČO SA POUŽÍVA
Casaro HCT sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzia) u dospelých pacientov.
Obsahuje dve liečivá: kandesartan-cilexetil a hydrochlórtiazid.
Obidve liečivá pomáhajú znižovať váš
krvný tlak.
-
Kandesartan-cilexetil patrí do skupiny liečiv nazývaných
antagonisty angiotenzínu II.
Spôsobujú relaxáciu (uvoľnenie napätia) a rozšírenie vašich
krvných ciev. Toto napomáha
poklesu vášho krvného tlaku.
-
Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká
(lieky na odvodnenie).
Hydrochlórtiazid pomáha vášmu telu vylučovať vodu a soli, ako je
sodík, do moču. Toto
napomáha poklesu vášho krvného tlaku.
Váš lekár vám predpíše Casaro HCT, ak váš krvný tlak nie je
dostatočne kontrolovaný kandes

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č: 2021/01005-REG,
2021/01006-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Casaro HCT 16 mg/12,5 mg
Casaro HCT 32 mg/12,5 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Casaro HCT 16 mg/12,5 mg: _
Každá tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 61,2 mg monohydrátu laktózy.
_Casaro HCT 32 mg/12,5 mg: _
Každá tableta obsahuje 32 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 112,1 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
_Casaro HCT 16 mg/12,5 mg: _
Broskyňové až svetlooranžové, oválne, bikonvexné, neobalené
tablety so skosenými hranami (dĺžka
približne 9,5 mm a šírka približne 4,5 mm) s deliacou ryhou na
oboch stranách.
_Casaro HCT 32 mg/12,5 mg: _
Svetložlté až žlté, oválne, bikonvexné, neobalené tablety so
skosenými hranami (dĺžka približne
11,0 mm a šírka približne 6,5 mm) s deliacou ryhou na oboch
stranách.
_ _
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Casaro HCT je indikované na:
-
liečbu primárnej hypertenzie u dospelých pacientov, ktorých krvný
tlak nie je optimálne
kontrolovaný monoterapiou kandesartan-cilexetilom alebo monoterapiou
hydrochlórtiazidom.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie pri hypertenzii
Odporúčaná dávka Casara HCT je jedna tableta raz denne.
Odporúča sa vytitrovať dávku jednotlivých liečiv
(kandesartan-cilexetilu a hydrochlórtiazidu). V
klinicky vhodných prípadoch sa môže zvážiť priama zmena z
monoterapie na podávanie Casara HCT.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č: 2021/01005-REG,
2021/01006-REG
2
Odporúča sa vytitrovať dávku kandesartan-cilexetilu pred zmenou
liečby z monoterapie
hydrochlórtiazidom. Casaro HCT sa má použ�