Carzap HCT 16 mg/12,5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

C09DA06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 7x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDV/Al); tbl 14x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDV/Al); tbl 28x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDV/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Kandesartan a diuretiká

Prehľad produktov:

tbl 98x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDV/Al); tbl 90x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDV/Al); tbl 70x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDV/Al); tbl 56x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDV/Al); tbl 30x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDV/Al); tbl 28x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDV/Al); tbl 14x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDV/Al); tbl 7x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDV/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-10-10

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01335-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CARZAP HCT 16 MG/12,5 MG
TABLETY
kandesartan cilexetilu/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Carzap HCT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Carzap HCT
3.
Ako užívať Carzap HCT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Carzap HCT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CARZAP HCT A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa volá Carzap HCT. Používa sa na liečbu vysokého
krvného tlaku (hypertenzia) u
dospelých pacientov. Obsahuje dve liečivá: kandesartan cilexetilu a
hydrochlórtiazid. Obidve liečivá
pomáhajú znižovať váš krvný tlak.

Kandesartan cilexetilu patrí do skupiny liečiv nazývaných
antagonisty receptoru angiotenzínu
II. Spôsobujú rozšírenie, relaxáciu (uvoľnenie napätia) svalov
krvných ciev. Toto napomáha
poklesu vášho krvného tlaku.

Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká
(močopudné látky). Pomáha
vášmu telu vylučovať vodu a soli ako je sodík do moču. Toto
napomáha poklesu vášho
krvného tlaku.
Váš lekár vám predpíše Carzap HCT, ak váš krvný tlak nie je
dostatočne kontrolovaný kandesartan
cilexetilom alebo hydrochlórt

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01335-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Carzap HCT 16 mg/12,5 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 16 mg kandesartan cilexetilu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje103,83 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Okrúhle bikonvexné biele až takmer biele tablety s deliacou ryhou
na jednej strane a vytlačeným
CH/16 na tej istej strane, priemer približne 8 mm. Tableta sa môže
deliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Carzap HCT je indikovaný na:
Liečbu primárnej hypertenzie u pacientov, ktorých krvný tlak nie
je optimálne kontrolovaný
monoterapiou kandesartan cilexetilom alebo monoterapiou
hydrochlórtiazidom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka Carzapu HCT je jedna tableta raz denne.
Odporúča sa vytitrovať dávku jednotlivých zložiek (kandesartan
cilexetilu a hydrochlórtiazidu).
V klinicky vhodných prípadoch sa môže zvážiť priama zmena z
monoterapie na podávanie Carzapu
HCT. Odporúča sa vytitrovať dávku kandesartan cilexetilu pred
zmenou liečby z monoterapie
hydrochlórtiazidom. Carzap HCT sa má používať u pacientov,
ktorých krvný tlak nie je optimálne
kontrolovaný kandesartan cilexetilom alebo monoterapiou
hydrochlórtiazidom alebo Carzapom HCT
v nižších dávkach.
Maximum antihypertenzného účinku sa dosiahne počas 4 týždňov od
začiatku liečby.
(Pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Osobitné skupiny pacientov
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01335-Z1B
2
_Starší ľudia _
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania.
_Deplécia intravaskulárneho objemu _
U pacientov s rizikom vzniku hypotenzie, akými sú pacienti s
možným znížením cirkulujúceho
objemu, sa odporúča titrácia dávky kandesartan cilexetilu (je
potrebné zvá�