CARVEHEAL 25 mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

CARVEDILOLUM

Dostupné z:

ALAPIS ROMANIA S.R.L.

ATC kód:

C07AG02

INN (Medzinárodný Name):

CARVEDILOLUM

Dávkovanie:

25mg

Forma lieku:

COMPR.

Typ predpisu:

P6L

Výrobca:

PNG GEROLYMATOS S.A (PLANT B)

Terapeutické skupiny:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE MEDICAMENTE ALFA SI BETABLOCANTE

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6911/2014/01 _Anexa 1_
6912/2014/01 6913/2014/01 6914/2014/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CARVEHEAL 3,125 MG COMPRIMATE
CARVEHEAL 6,25 MG COMPRIMATE
CARVEHEAL 12,5 MG COMPRIMATE
CARVEHEAL 25 MG COMPRIMATE
Carvedilol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Carveheal şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Carveheal
3.
Cum să luaţi Carveheal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Carveheal
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CARVEHEAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Carveheal conţine substanţa activă carvedilol. Carvedilolul
aparţine unui grup de medicamente numit
„beta-blocante”
Carveheal este utilizat pentru tratamentul:
•
Insuficienţei cardiace cronice
•
Tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)
•
Angină pectorală (durere sau disconfort în piept care apare atunci
când inima dumneavoastră nu
primeşte suficient oxigen).
Carveheal determină relaxarea şi lărgirea vaselor de sânge.
Aceasta ajută la scăderea tensiunii
arteriale, oprirea durerii din piept şi uşurează efortul inimii de
a pompa sângele în corpul
dumneavoastră.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI CARVEHEAL
NU LUAŢI CARVEHEAL DACĂ:
-
sunteţi alergic (hipersensibil) la carvedilol sau la oricare dintre
componentele ale Carveheal
(vezi punctul 6 „Informaţii suplimentare”)
-
aţi avut vre

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6911/2014/01 _Anexa 2 _ NR. 6912/2014/01 NR. 6913/2014/01 NR. 6914/2014/01_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Carveheal3,125 mg comprimate
Carveheal6,25 mg comprimate
Carveheal12,5 mg comprimate
Carveheal25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine carvedilol 3,125 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 15,735 mg/comprimat.
Fiecare comprimat conţine carvedilol 6,25 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 31,470 mg/comprimat.
Fiecare comprimat conţine carvedilol 12,5 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 62,939 mg/comprimat.
Fiecare comprimat conţine carvedilol 25 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 125,879 mg/comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare crem, netede pe ambele
feţe.

Comprimate rorunde, biconvexe, de culoare crem, marcate cu “C” pe
una dintre feţe şi netede pe
cealaltă faţă.

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare crem, marcate cu “C1” pe
una dintre feţe şi netede pe
cealaltă faţă.

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare crem, marcate cu “C2” pe
una dintre feţe şi netede pe
cealaltă faţă.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
_INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ CRONICĂ SIMPTOMATICĂ (ICC) _
Carveheal este indicat pentru tratamentul insuficienţei cardiace
cronice stabile uşoare, moderate şi
severe ca tratament adjuvant la terapia standard, de exemplu
diuretice, digoxină şi inhibitori ai ECA la
pacienţi cu euvolemie.
_HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ _
Carveheal este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
_ANGINĂ PECTORALĂ _
Carveheal este indicat pentru tratamentul profilactic al anginei
pectorale stabile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele trebuie administrate cu lichid. La pacienţii cu
_ _
ICC