Carvedilol-Teva 12,5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V., Holandsko

ATC kód:

C07AG02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 14x12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

77 - SYMPATHOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Karvedilol

Prehľad produktov:

tbl 50x12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-klin.bal.); tbl 100x12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-klin.bal.); tbl 100x12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-05-26

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01029-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CARVEDILOL-TEVA 6,25 MG
CARVEDILOL-TEVA 12,5 MG
CARVEDILOL-TEVA 25 MG
tablety
karvedilol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je Carvedilol-Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Carvedilol-Teva
3.
Ako užívať Carvedilol-Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Carvedilol-Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CARVEDILOL-TEVA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Karvedilol patrí do skupiny liečiv nazývaných betablokátory.
Betablokátory uvoľňujú a rozširujú
stenu krvných ciev a spomaľujú činnosť vášho srdca. Toto
umožňuje spomaliť srdcový rytmus a znížiť
krvný tlak.
Karvedilol sa používa na:

liečbu angíny pektoris (bolesti na hrudníku)

kontrolu vysokého krvného tlaku.

karvedilol sa v kombinácii s inými liekmi taktiež používa na
liečbu srdcového zlyhania.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽI
JETE CARVEDILOL-TEVA
NEUŽÍVAJTE CARVEDILOL
-TEVA
-
ak ste alergický (precitlivený) na karvedilol alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku,
(uvedených v časti 6).
-
ak máte alebo ste v minulosti mali astmu alebo iné ochorenie pľúc
ak ste to pred užitím tohto
li

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/03415-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Carvedilol-Teva 12,5 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 12,5 mg karvedilolu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 86,25 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Mramorované bledotehlovočervené, ploché okrúhle tablety s
poliacou ryhou na jednej strane a vytlačeným
„CVL“ hore a „T3“ dole na druhej strane. Tableta sa môže
rozdeliť na rovnaké polovice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Esenciálna hypertenzia.
Chronická stabilná angína pektoris.
Adjuvantná liečba chronického stabilného srdcového zlyhania
stredného až ťažkého stupňa.
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ESENCIÁLNA HYPERTENZIA:_
Karvedilol sa používa pri liečbe hypertenzie v monoterapii alebo v
kombinácii s inými antihypertenzívami,
zvlášť s tiazidovými diuretikami. Odporúčané dávkovanie je raz
denne, odporúčaná maximálna jednorazová
dávka je 25 mg a odporúčaná maximálna denná dávka je 50 mg.
_Dospelí_
Odporúčaná úvodná dávka je 12,5 mg raz denne prvé dva dni.
Potom sa v liečbe pokračuje dávkou 25 mg/deň. V prípade potreby
je možné dávku ďalej postupne zvyšovať
v dvojtýždenných alebo dlhších intervaloch.
_Starší ľudia_
Odporúčaná úvodná dávka u hypertenzie je 12,5 mg raz denne.
Táto dávka v niektorých prípadoch môže byť
dostatočná i pri pokračovacej liečbe.
Pokiaľ je terapeutická odpoveď pri tejto dávke neadekvátna, je
možné dávku ďalej postupne zvyšovať
v dvojtýždenných alebo dlhších intervaloch.
_CHRONICKÁ STABILNÁ ANGÍNA PEKTORIS:_
Odporúča sa podávanie dvakrát denne.
1
_Dospelí_
Úvodná dávka je 12,5 mg dvakrát denne prvé dva dni. Potom sa v
liečbe pokračuje dávkou 25 mg dvakrát
denne. V prípade potreby možno dávku ďalej postup