Carvedilol Sandoz 25 mg comp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Carvédilol 25 mg

Dostupné z:

Sandoz SA-NV

ATC kód:

C07AG02

INN (Medzinárodný Name):

Carvedilol

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Carvédilol 25 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Carvedilol

Prehľad produktov:

CTI code: 484817-06 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484817-05 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484817-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484817-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484817-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484817-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 251063-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 251063-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008932 - Code CNK: 2071603 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 251063-12 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 251063-10 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 251063-08 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 251063-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 251063-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 251063-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 251063-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 251063-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 251063-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008925 - Code CNK: 2564102 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 251063-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2003-05-05

Príbalový leták

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CARVEDILOL SANDOZ 6,25 MG COMPRIMÉS
CARVEDILOL SANDOZ 25 MG COMPRIMÉS
CARVEDILOL SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS
carvédilol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Carvedilol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Carvedilol Sandoz ?
3.
Comment prendre Carvedilol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Carvedilol Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CARVEDILOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Carvedilol Sandoz est utilisé pour traiter :

L’HYPERTENSION,

L’ANGINE DE POITRINE CHRONIQUE STABLE, une affection se
caractérisant par une douleur dans la poitrine

L’INSUFFISANCE CARDIAQUE STABLE MODÉRÉE À SÉVÈRE, à prendre en
plus de la thérapie habituelle.
Carvedilol Sandoz appartient au groupe des médicaments appelés «
bêtabloquants ».
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CARVEDILOL SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS CARVEDILOL SANDOZ SI

vous êtes allergique au carvédilol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).

vous avez déjà eu une respiration sifflante causée par de
l’asthme ou d'autres mal

Súhrn charakteristických

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Carvedilol Sandoz 6,25 mg comprimés
Carvedilol Sandoz 25 mg comprimés
Carvedilol Sandoz 50 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 6,25 mg de carvédilol.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 58,71 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Chaque comprimé contient 25 mg de carvédilol.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 105,93 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Chaque comprimé contient 50 mg de
carvédilol.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 211,85 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
_6,25 mg :_
Comprimé convexe, rond, jaune, avec une barre de cassure et portant
l’inscription «
C2 »
sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales
.
_25 mg :_
Comprimé convexe, rond, blanc, avec une barre de cassure et portant
l’inscription «
C4 »
sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales
.
_50 mg :_
Comprimé convexe, rond, blanc, avec une barre de cassure et portant
l’inscription «
C5 »
sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales
.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension essentielle
Angor chronique stable
Traitement adjuvant de l'insuffisance cardiaque stable modérée à
sévère en association avec un
traitement standard (comme des inhibiteurs de l’ECA et des
diurétiques avec ou sans digitaliques).
Remarque (en cas d’utilisation pour traiter une insuffisance
cardiaque chronique) :
Le traitement par le carvédilol ne peut être débuté que si le
patient a été stabilisé avec un traitement
conventionnel basique pour l’insuffisance cardiaque, c.-à-d. que la
dose de ce traitement standard
existant doit avoir été stable pendant au moins quatre semaines
avant le début du traitement par le
carvédilol.
4.2
POSOLOGIE ET MOD