Carvedigamma 25 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Nemecko

ATC kód:

C07AG02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 30x25 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x25 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x25 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

77 - SYMPATHOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Karvedilol

Prehľad produktov:

tbl flm 100x25 mg (fľa. HDPE); tbl flm 98x25 mg (fľa. HDPE); tbl flm 56x25 mg (fľa. HDPE); tbl flm 50x25 mg (fľa. HDPE); tbl flm 30x25 mg (fľa. HDPE); tbl flm 28x25 mg (fľa. HDPE); tbl flm 14x25 mg (fľa. HDPE); tbl flm 10x25 mg (fľa. HDPE); tbl flm 100x25 mg (blis.); tbl flm 50x25 mg (blis.); tbl flm 30x25 mg (blis.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-05-05

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05757-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CARVEDIGAMMA
6,25
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
CARVEDIGAMMA
12,5
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
CARVEDIGAMMA
25
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
karvedilol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Carvedigamma a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Carvedigammu
3.
Ako užívať Carvedigammu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Carvedigammu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE CARVEDIGAMMA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Carvedigamma patrí do skupiny liekov nazývaných alfa a beta
blokátory.
Carvedigamma sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku a pri
liečbe angíny pektoris. Carvedigamma
sa tiež používa ako prídavná liečba zlyhania srdca, kde
napomáha zlepšeniu srdcovej činnosti.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CARVEDIGAMMU
NEUŽÍVAJTE CARVEDIGAMMU
-
ak ste alergický na karvedilol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
-
ak máte závažné zlyhanie srdca (opuch rúk, členkov a nôh),
ktoré si vyžaduje liečbu liekmi
podávaných do žily (intravenózne).
-
ak ste mali dýchavičnosť spôsobenú astmou.
-
ak máte poruchy vodivého systému srdca (tzv. AV blokád

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05757-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Carvedigamma 6,25 mg filmom obalené tablety
Carvedigamma 12,5 mg filmom obalené tablety
Carvedigamma 25 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 6,25 mg, 12,5 mg alebo 25 mg karvedilolu.
Pomocná látka so známym účinkom: laktóza
Carvedigamma 6,25 mg filmom obalené tablety
23,8 mg laktózy v jednej tablete
Carvedigamma 12,5 mg filmom obalené tablety
47,5 mg laktózy v jednej tablete
Carvedigamma 25 mg filmom obalené tablety
95 mg laktózy v jednej tablete
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
6,25 mg filmom obalené tablety: biele, oválne s vyrazeným
označením „6,25“ na jednej strane a hladké na
druhej strane.
12,5 mg filmom obalené tablety: biele, oválne s deliacou ryhou na
oboch stranách a s vyrazeným
označením „12,5“ na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť
na rovnaké dávky.
25 mg filmom obalené tablety: biele, oválne s deliacou ryhou na
oboch stranách a s vyrazeným označením
„25“ na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Esenciálna hypertenzia.
Chronická stabilná angína pektoris.
Podporná liečba stabilného, stredne závažného až závažného
zlyhania srdca.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05757-Z1A
2
Dávkovanie
_ _
_Esenciálna hypertenzia_
Karvedilol sa môže pri liečbe esenciálnej hypertenzie podávať
samostatne alebo v kombinácii s inými
antihypertenzívami, najmä s tiazidovými diuretikami. Odporúča sa
dávkovanie raz denne, avšak
odporúčaná maximálna jednotlivá dávka je 25 mg a odporúčaná
maximálna denná dávka je 50 mg.
_Dospelí_
_ _
Odporúčaná počiatočná dávka je 12,5 mg raz denne počas prvých
dvoch dní. Potom liečba pokračuje s
dávkou 25 mg na deň. Ak