CARTEOL LP 20MG/ML Oční kapky, roztok s prodlouženým uvolňováním

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

11773 KARTEOLOL-HYDROCHLORID

Dostupné z:

Dr. Gerhard Mann, Chem.- pharm. Fabrik GmbH, Berlín Array

ATC kód:

S01ED05

INN (Medzinárodný Name):

11773 KARTEOLOL-HYDROCHLORID

Dávkovanie:

20MG/ML

Forma lieku:

Oční kapky, roztok s prodlouženým uvolňováním

Spôsob podávania:

Oční podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KARTEOLOL

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0078904 Velikost balení: 1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050381 Velikost balení: 3X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104709 Velikost balení: 1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104708 Velikost balení: 3X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2005-10-19

Príbalový leták

1/7
Sp. zn. sukls28663/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
CARTEOL LP 20 MG/ML
OČNÍ KAPKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
carteololi hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek CARTEOL LP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CARTEOL LP
používat
3.
Jak se přípravek CARTEOL LP používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek CARTEOL LP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
CARTEOL LP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek CARTEOL LP patří do skupiny léků, které se nazývají
beta-blokátory.
Je indikován k lokální léčbě při následujících
onemocněních oka:
-
určitá forma glaukomu (chronický glaukom s otevřeným úhlem)
-
vysoký nitrooční tlak (intraokulární hypertenze)
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CARTEOL LP
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CARTEOL LP:
•
jestliže jste alergický(á) na karteolol-hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6),
•
jestliže máte v současnosti nebo jste měl(a) v minulosti dýchací
potíže, jako astma nebo těžký
chronický obstrukční zánět průdušek (těžké pl

Súhrn charakteristických

1/11
Sp. zn. sukls28663/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CARTEOL LP 20 mg/ml oční kapky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml očních kapek obsahuje carteololi hydrochloridum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid, dihydrát
dihydrogenfosforečnanu sodného,
dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Jeden ml přípravku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu, což
odpovídá 0,00165 mg/ml v jedné kapce, a
1,4 mg fosfátů v jednom ml přípravku, což odpovídá 0,046 mg/ml
(viz bod 4.4 a 4.9).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky s prodlouženým účinkem
Čirý a slabě zabarvený hnědožlutý roztok.
Hodnota pH je mezi 6 a 7, kompatibilní s pH slz.
4.
KLINICK
É ÚDA
JE
4.1
TERAPE
UTICKÉ INDIKA
CE
-
Vysoký nitrooční tlak.
-
Chronický glaukom s otevřeným úhlem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Oční podání.
Nakapat jednu kapku přípravku CARTEOL LP do postiženého oka jednou
denně ráno:
-
při aplikaci léčivého přípravku jemně stáhnout oční víčko,
dívat se nahoru a vkápnout jednu kapku, na
několik vteřin oko zavřít,
-
se zavřenýma očima setřít přebývající roztok,
-
po každém použití lahvičku pečlivě uzavřít.
Doporučuje se, aby léčba byla zahájena nakapáním jedné kapky
přípravku CARTEOL LP do postiženého oka
jako nejmenší dávky.
Normalizace nitroočního tlaku očními kapkami s karteololem někdy
trvá několik týdnů, proto musí léčba
zahrnovat měření nitroočního tlaku a vyšetření rohovky na
začátku terapie a dále pravidelně po každých
přibližně čtyřech týdnech.
2/11
Oftalmolog může, je-li to považováno za nezbytné, podávat oční
kapky s karteololem současně s jedním nebo
více léčivými přípravky na zelený zákal (lokálně a/nebo
celkově).
Současně podávané_ _oční přípravky musí být aplikovány
nejméně 15 minut před podáním přípravku
CARTEOL