CARTEOL LP 20 mg/ml

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Nemecko

ATC kód:

S01ED05

Spôsob podávania:

očné použitie

Počet v balení:

int plg 1x3 ml (fľ.PE); int plg 3x3 ml (fľ.PE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Karteolol

Prehľad produktov:

int plg 3x3 ml (fľ.PE); int plg 1x3 ml (fľ.PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-08-23

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2022/00548-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CARTEOL LP 20 MG/ML
O
ČNÉ ROZTOKOVÉ KVAPKY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
karteolólium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
,
AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCI
E.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je CARTEOL LP 20 mg/ml a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CARTEOL LP 20 mg/ml
3.
Ako používať CARTEOL LP 20 mg/ml
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CARTEOL LP 20 mg/ml
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
CARTEOL LP 20 MG/ML
A NA ČO SA POUŽÍVA
CARTEOL LP 20 mg/ml patrí do skupiny liekov nazývaných
betablokátory.
Tento liek je určený na lokálnu liečbu nasledujúcich očných
ochorení:
-
určitej formy glaukómu (chronický glaukóm s otvoreným uhlom),
-
zvýšeného vnútroočného tlaku (intraokulárna hypertenzia).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM
,
AKO POUŽIJETE CARTEOL LP 20 MG/ML
NEPOUŽÍVAJTE CARTEOL LP
20 MG/ML
-
ak ste alergický na karteolólium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6) ak máte alebo ste v minulosti mali problémy
s dýchaním, ako je astma,
ťažká chronická obštrukčná bronchitída (závažné pľúcne
ochorenie, ktoré môže spôsobiť
dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním a/alebo d

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2022/00548-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CARTEOL LP 20 mg/ml
očné roztokové kvapky s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Karteolólium-chlorid: 2 g v 100 ml
(1 ml očných roztokových kvapiek s predĺženým uvoľňovaním
obsahuje 20 mg karteolólium-chloridu)
Pomocné látky so známym účinkom: benzalkónium-chlorid,
dihydrogénfosforečnan sodný, dihydrát
(E339) a hydrogénfosforečnan sodný, dodekahydrát ( E 339).
Tento liek obsahuje 0.00165 mg benzalkónium-chloridu v každej
kvapke, čo zodpovedá 0,05 mg/ml
a 0,046 mg fosforečnanov v každej kvapke, čo zodpovedá 1,4 mg/ml.
( pozri časť 4.4 a 4.8)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očné roztokové kvapky s predĺženým uvoľňovaním.
Číry, až nepatrne svetlý hnedožltý roztok.
Hodnota pH je medzi 6 a 7 a je kompatibilná s pH sĺz.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Intraokulárna hypertenzia

Chronický glaukóm s otvoreným uhlom
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Podanie do oka.
Kvapnúť jednu kvapku CARTEOLU LP do postihnutého oka jedenkrát
denne, ráno.

Pri aplikácii lieku jemne odtiahnuť dolný spojovkový vak oka
smerom nadol, pozerať smerom
nahor, vkvapnúť jednu kvapku a oko na niekoľko sekúnd zatvoriť,

pri stále zatvorenom oku odstrániť nadbytočnú tekutinu,

po každom použití zatvoriť fľašku.
Normalizácia intraokulárneho tlaku očnými kvapkami s karteololom
môže niekedy trvať niekoľko
týždňov a preto musí liečba zahŕňať meranie intraokulárneho
tlaku a vyšetrenie rohovky na začiatku
liečby a potom pravidelne počas liečby približne každé štyri
týždne.
Ak to oftalmológ považuje za nevyhnutné, môžu sa očné
roztokové kvapky s karteololom používať
súčasne s jedným alebo viacerými ďalšími lokálnymi a/alebo
systémovými liekmi na liečbu glaukómu.
Schválený text k rozhodnutiu