Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Doxilamina + Piridoxina
Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
R06AA59
Doxilamina + Pyridoxine
10 mg + 10 mg
Cápsula de libertação modificada
Hidrogenossuccinato de doxilamina 10 mg ; Cloridrato de piridoxina 10 mg
Via oral
Blister 24 unidade(s)
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos
MSRM
Genérico
doxylamine, combinations
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5737325 CNPEM: 50170872 CHNM: 10126500 Não Comercializado
Autorizado
2018-01-18
APROVADO EM 17-09-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cariban 10 mg/10 mg cápsulas de libertação modificada Succinato de doxilamina / Cloridrato de piridoxina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cariban e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cariban 3. Como tomar Cariban 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cariban 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cariban e para que é utilizado Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos designados antieméticos e antivertiginosos e está indicado no tratamento sintomático de náuseas e vómitos durante a gravidez em adultos. Cariban contém duas substâncias ativas chamados: 'succinato de doxilamina' e 'cloridrato de piridoxina'. O succinato de doxilamina pertence a um grupo de medicamentos chamado "anti-histamínicos". O cloridrato de piridoxina é outro nome para a vitamina B6 ” 2. O que precisa de saber antes de tomar Cariban Não tome Cariban: Se tem alergia (hipersensibilidade) à doxilamina, à piridoxina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se tem hipersensibilidade aos anti-histamínicos (medicamentos para as alergias) derivados da etanolamina (como a difenidramina ou a carbinoxamina). Se estiver a tomar antidepressivos tais como os inibidores da monoamina oxidase (IMAO), já que Cariban pode intensificar e prolongar os efeitos adv Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 17-09-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 17-09-2020 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Cariban 10 mg/10 mg cápsulas de libertação modificada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma cápsula contém: Succinato de doxilamina ……………….. 10 mg Cloridrato de piridoxina ……………. 10 mg Excipiente com efeito conhecido: Sacarose (79,5 mg por cápsula). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação modificada Cápsula verde, tamanho 3, com dois tipos de grânulos de libertação modificada contendo cada uma das substâncias ativas, um com cloridrato de piridoxina e o outro com succinato de doxilamina 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cariban está indicado para o tratamento sintomático de náuseas e vómitos na gravidez (NVG) em adultos que não respondem a uma abordagem conservadora. Limitações de utilização: A combinação doxilamina/piridoxina não foi estudada em casos de hyperemesis gravidarum (ver secção 4.4.). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada é: Se as náuseas ocorrerem durante a manhã, tomar 2 cápsulas de libertação modificada ao deitar. Se, no dia seguinte, os sintomas tiverem sido controlados com esta dose, continuar a tomar duas cápsulas por dia ao deitar. No entanto, se os sintomas persistirem até a tarde do dia 2, o paciente deve continuar com a dose habitual de duas cápsulas ao deitar (dia 2) e no dia 3 tomar três cápsulas de libertação modificada (uma cápsula pela manhã e duas cápsulas ao deitar). Se essas APROVADO EM 17-09-2020 INFARMED três cápsulas de libertação modificada não controlarem adequadamente os sintomas no dia 3, o paciente poderá tomar quatro cápsulas a partir do dia 4 (uma cápsula pela manhã, uma cápsula no meio da tarde e duas cápsulas ao deitar). A dose máxima recomendada é de quatro cápsulas por dia (uma de manhã, uma a meio da tarde e duas ao deitar). Populações especiais Prečítajte si celý dokument