CARDILAN

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BB Pharma a.s., Česká republika

ATC kód:

A12BA

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inj 10x10 ml (amp.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

41 - CARDIACA

Terapeutické oblasti:

Draslík

Prehľad produktov:

sol inj 10x10 ml (amp.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-12-18

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03422-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
_ _
CARDILAN
INJEKČNÝ ROZTOK
hydrogenaspartát, draselná soľ, hemihydrát,
hydrogenaspartát, horečnatá soľ, tetrahydrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je CARDILAN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CARDILAN
3.
Ako používať CARDILAN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CARDILAN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CARDILAN A NA
ČO SA POUŽÍVA
CARDILAN obsahuje ióny draslíka a horčíka viazané na kyselinu
asparágovú, ktoré prenikajú do
buniek srdcového svalu, najmä ak sú ochudobnené o tieto ióny
následkom ischémie, preťaženia,
podávania kardiotoník (lieky na podporu činnosti srdca) a diuretík
(lieky podporujúce vylučovanie
moču). CARDILAN zlepšuje toleranciu digitalisových glykozidov
(látky na podporu srdcovej
činnosti). Liek nie je vhodný na suplementáciu iónov draslíka a
horčíka, pretože ich obsahuje veľmi
malé množstvo.
CARDILAN sa používa pri nedostatku draslíka a horčíka v bunkách.
Injekcie sa podávajú pri
akútnych stavoch myokardiálnej ischémie (nedostatočný prívod
kyslíka do srdcového svalu), pri
infarkte myokardu (srdcový infarkt), pri sup

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/05780-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CARDILAN
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivá:
Hydrogenaspartát, draselná soľ, hemihydrát 500 mg v 10 ml,
Hydrogenaspartát, horečnatá soľ, tetrahydrát 500 mg v 10 ml.
Obsah draslíka v 10 ml: 108,5 mg, to zodpovedá 2,77 mmol.
Obsah horčíka v 10 ml: 33,7 mg, to zodpovedá 1,39 mmol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
injekčný roztok
Číry bezfarebný až slabo žlto zafarbený roztok, prakticky bez
častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
CARDILAN sa používa v kombinácii s kardiotonikami pri chronických
stavoch spojených s bunkovou
depléciou iónov draslíka, horčíka a na prevenciu ich strát.
Injekcie sa používajú pri myokardiálnej ischémii, infarkte
myokardu, supraventrikulárnych a najmä
komorových arytmiách (ako príprava na antidysrytmickú liečbu
alebo elektrický výboj). Podávajú sa
pri digitálisových dysrytmiách najmä pri ich predávkovaní.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
CARDILAN injekcie sa podávajú 1 - 2 ampuly po 10 ml 1 až 2 krát
denne pomaly intravenózne,
lepšie v mikroinfúzii v 100 ml 10 % roztoku glukózy alebo
fyziologického roztoku. V naliehavých
prípadoch možno podať 4 až 5 ampúl v 500 ml 10 % roztoku glukózy
rýchlosťou 20 kvapiek za
minútu.
_Pediatrická populácia_
Podávanie v pediatrii sa neodporúča.
Spôsob podávania
Liek je určený na pomalú intravenóznu aplikáciu.
1
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
-
hyperkaliémia,
-
hypermagneziémia,
-
metabolická acidóza,
-
akútna renálna insuficiencia v anurickej fáze a chronická renálna
insuficiencia v terminálnej
oligurickej fáze,
-
Addisonova choroba,
-
AV blokáda vyššieho stupňa.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
_Poruchy pečene