Krajina: Grécko
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68
C08DB01
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
60MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
0033286225 DILTIAZEM HYDROCHLORIDE 60.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
DILTIAZEM
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802011706012 01 BT x30(BLIST2x15) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΌΝΟΜΑ: CARDIL ΔΙΣΚΊΑ, 60MG/ΔΙΣΚΊΟ 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική ουσία: _ Διλτιαζέμη υδροχλωρική _Έκδοχα:_ Lactose Monohydrate, Hydrogenated Castor Oil, Macrogol 6000, Polyvidone, Magnesium Stearate, Alcohol 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκίο 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg υδροχλωρικής διλτιαζέμης 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Κουτί που περιέχει 30 δισκία σε blister των 15 δισκίων 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Ανταγωνιστής ασβεστίου 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: SANTA PHARMA AE Ασκληπιού 4, Κρυονέρι Αττικής 145 68 Τηλ.: 210 6220854 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Α’) 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕI ΝΑ ΓΝΩΡIΖΕΤΕ ΠΑ TO ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΠΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το CARDIL δισκία 60 mg περιέχει τη δραστική ουσία διλτιαζέμη, έναν ανταγωνιστή ασβεστίου, με αντιστηθαγχικές και αντιϋπερτασικές ιδιότητες. 2.2. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Στηθάγχη λόγω σπασμού των στεφανιαίων (στηθάγχη τύπου Prinzmetal), στηθάγχη προσπάθειας. 2.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ • Υπερευαισθησία στη διλτιαζέμη ή σε κάποιο από τα έκδοχα • Σύνδρομο νοσούντος φ Prečítajte si celý dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CARDIL ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg Diltiazem Hydrochloride. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Στηθάγχη λόγω σπασμού των στεφανιαίων (στηθάγχη τύπου Prinzmetal), στηθάγχη προσπάθειας. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα. Δοσολογία: _Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._ Η μέση ημερήσια δόση είναι ένα δισκίο των 60 mg τρεις φορές την ημέρα. Σε βαριές περιπτώσεις στηθάγχης, Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 4 ή 6 δισκία την ημέρα, μοιρασμένα σε τέσσερις ή τρεις λήψεις (ανά 2 δισκία). Στην ΠΕΡΊΠΤΩΣΗ ηλικιωμένων ασθενών και ασθενών με νεφρική ή ηπατική ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ, Η ΈΝΑΡΞΗ της θεραπείας γίνεται με ένα δισκίο των 60 mg δύο φορές την ημέρα. _Σε _αυτούς τους ασθενείς απαιτείται στενή παρακολούθηση της καρδιακής συχνότητας. Εάν αυτή μειωθεί κάτω από 50 σφύζεις ανά λεπτό, Η δόση δεν πρέπει να αυ Prečítajte si celý dokument