CARDIKET RETARD 20MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

800 ISOSORBID-DINITRÁT

Dostupné z:

Merus Labs Luxco II S.a r.l., Luxembourg Array

ATC kód:

C01DA08

INN (Medzinárodný Name):

800 ISOSORBID-DINITRÁT

Dávkovanie:

20MG

Forma lieku:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ISOSORBID-DINITRÁT

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0218176 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218179 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218178 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218180 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218175 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218177 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0061495 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216552 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091483 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091482 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086282 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085797 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216551 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216553 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2024-05-17

Príbalový leták

1
SP.ZN. SUKLS271842/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
CARDIKET RETARD 20 MG tablety s prodlouženým uvolňováním
CARDIKET RETARD 40 MG tablety s prodlouženým uvolňováním
CARDIKET RETARD 120 MG tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
isosorbidi dinitras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Cardiket retard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cardiket retard
užívat
3.
Jak se Cardiket retard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Cardiket retard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CARDIKET RETARD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cardiket retard obsahuje isosorbid-dinitrát a patří do skupiny
léčiv zvaných organické nitráty. Tak
jako ostatní nitráty se používá k rozšíření krevních cév,
což umožní zvýšení krevního toku v oblastech,
kde je to zapotřebí.
Cardiket retard se užívá k:
-
dlouhodobé léčbě ischemické choroby srdeční (nedostatečné
prokrvení srdce v důsledku onemocnění
koronárních (věnčitých) tepen (tepny, zásobující krví
vlastní srdeční sval)
-
dlouhodobé léčbě a prevenci anginy pectoris (onemocnění srdce
projevující se bolestí na hrudi), i po
dostatečně léčeném infarktu myokardu (srdečn

Súhrn charakteristických

1
SP.ZN. SUKLS271842/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cardiket retard 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Cardiket retard 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Cardiket retard 120 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITA
TIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Cardiket retard 20 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
obsahuje isosorbidi dinitras 20 mg
Cardiket retard 40 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
obsahuje isosorbidi dinitras 40 mg
Cardiket retard 120 mg: Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým
uvolňováním obsahuje isosorbidi dinitras
120 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
Cardiket retard 20 mg a Cardiket retard 40 mg obsahují monohydrát
laktosy.
Cardiket retard 120 mg obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Cardiket retard 20 mg, 40 mg: tableta s prodlouženým uvolňováním.
Cardiket retard 120 mg: tvrdá tobolka s prodlouženým
uvolňováním.
Popis přípravku:
Cardiket retard 20 mg: bílé tablety, z jedné strany ploché s
rýhou a označením "IR" a "20", z druhé
strany vypouklé, s označením "Schwarz Pharma". Půlicí rýha není
určena k rozlomení tablety.
Cardiket retard 40 mg: bílé tablety, z jedné strany ploché s
rýhou a označením "IR" a "40", z druhé
strany vypouklé, s označením "Schwarz Pharma". Půlicí rýha není
určena k rozlomení tablety.
Cardiket retard 120 mg: tvrdé neprůhledné želatinové tobolky
karamelové barvy obsahující bílé až
béžové pelety potažené retardující vrstvou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ
INDIKACE
- dlouhodobá léčba ischemické choroby srdeční
- dlouhodobá léčba a prevence anginy pectoris (i po dostatečně
léčeném infarktu myokardu)
- dlouhodobá léčba těžkých forem chronické srdeční
nedostatečnosti v kombinaci se srdečními
glykosidy, diuretiky, ACE inhibitory a arteriálními vazodilatancii.
Přípravky jsou určeny k léčbě dospělých pacient