CARDICOR 1.25 Milligram Film Coated Tablet

Krajina: Írsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktívna zložka:

BISOPROLOL HEMIFUMARATE

Dostupné z:

PCO Manufacturing

ATC kód:

C07AB07

INN (Medzinárodný Name):

BISOPROLOL HEMIFUMARATE

Dávkovanie:

1.25 Milligram

Forma lieku:

Film Coated Tablet

Typ predpisu:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapeutické oblasti:

Beta blocking agents, selective

Stav Autorizácia:

Authorised

Dátum Autorizácia:

2008-01-25

Príbalový leták

_ _

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
CARDICOR
®
 1.25 MG FILM-COATED TABLETS 
CARDICOR
®
 2.5 MG FILM-COATED TABLETS 
bisoprolol fumarate 

Read all of this leaflet carefully before you start taking
this medicine 
because it contains important information for you. 


Keep this leaflet. You may need to read it again. 


If you have any further questions, ask your doctor or your 
pharmacist. 


This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on
to 
others. It may harm them, even if their signs of illness are the
same 
as yours. 


If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
This 
includes any possible side effects not listed in
this leaflet. See 
section 4. 
WHAT IS IN THIS LEAFLET? 
1.  What Cardicor is and what it is used for 
2.  What you need to know before you take Cardicor 
3.  How to take Cardicor 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Cardicor 
6.  Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT CARDICOR IS AND WHAT IT IS USED FOR 
The active substance in Cardicor is bisoprolol.
Bisoprolol belongs to a 
group of medicines called beta-blockers. These medicines work by 
affecting the body’s response to some nerve impulses,
especially in the 
heart. As a result, bisoprolol slows down the heart rate and
makes the 
heart more efficient at pumping blood around the body. 
Heart failure occurs when the heart muscle is weak and unable to
pump 
enough blood to supply the body’s needs. Cardicor is used to
treat 
stable chronic heart failure. 
It is used in combination with other medicines suitable for
this condition 
(such as ACE-inhibitors, diuretics, and heart glycosides). 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE CARDICOR 
DO NOT TAKE CARDICOR 
Do not take Cardicor if one of the following conditions applies to
you: 


Allergy (hypersensitivity) to bisoprolol or to

Súhrn charakteristických

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cardicor 1.25mg Film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 1.25 mg bisoprolol fumarate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
_The product imported from Italy, The United Kingdom and Germany:_
White, round film-coated tablets
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA0654/007/001
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA0654/007/001
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Product imported from Italy and the United Kingdom
Tablet Core:
Silica, Colloidal anhydrous
Magnesium Stearate
Crospovidone
Pregelatinised maize starch
Maize starch
Microcrystalline cellulose
Calcium hydrogen phosphate, anhydrous.
Film coating:
Dimeticone
Talc
Macrogol 400
Titanium dioxide (E171)
Hypromellose.
Product imported from Germany
Silica, Colloidal anhydrous
Magnesium (stearate, palmitate, oleat)
Crospovidone
Pregelatinised starch
Maize starch
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 04/03/2016_
_CRN 2174066_
_page number: 1_
Microcrystalline cellulose
Calcium hydrogen phosphate
Dimeticone
Talc
Macrogol 400
Titanium dioxide (E171)
Hypromellose
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product shall be the date shown on the container and outer package of the product on
the market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 25°C.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
The immediate container is a blister, which is packaged in an outer carton.
Pack size: 28 or 30 tablets.
Not all pack sizes may be marketed.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM