Krajina: Belgicko
Jazyk: francúzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carboplatine 10 mg/ml
Hikma Farmacêutica S.A.
L01XA02
Carboplatin
10 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Carboplatine 150 mg
Voie intraveineuse
Carboplatin
CTI code: 174754-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05600906902108 - Code CNK: 1287697 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1996-04-02
notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA 50 MG SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA 150 MG SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA 450 MG SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION Carboplatine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ ière. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Carboplatinum Hikma Farmacêutica et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Carboplatinum Hikma Farmacêutica 3. Comment utiliser Carboplatinum Hikma Farmacêutica 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Carboplatinum Hikma Farmacêutica 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Carboplatinum Hikma Farmacêutica appartient au groupe des agents antitumoraux (médicaments contre le cancer). Carboplatinum Hikma Farmacêutica est généralement utilisé dans le traitement d’un type de cancer de l’ovaire, du poumon ou d’un type de cancer de la peau (région de la tête et du cou). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA ? N’UTILISEZ JAMAIS CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA : si vous êtes allergique au carbopl Prečítajte si celý dokument
résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA 50 mg Solution à diluer pour perfusion CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA 150 mg Solution à diluer pour perfusion CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA 450 mg Solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de Carboplatinum Hikma Farmacêutica 50 mg, 150 mg ou 450 mg Solution à diluer pour perfusion contient respectivement 50 mg, 150 mg ou 450 mg de carboplatine, à une concentration de 10 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion : la solution est hypotonique et ne contient pas de conservateurs. Voie d’administration : voie intraveineuse (IV). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le carboplatine est indiqué dans le traitement du carcinome avancé de l'ovaire d'origine épithéliale, à titre de (a) traitement de première ligne ou à titre (b) de traitement de seconde ligne lorsque les autres moyens thérapeutiques ont échoué. Le carboplatine est également indiqué dans le traitement du carcinome du poumon à petites cellules et dans l’épithélioma de la tête et du cou. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Le carboplatine solution injectable doit être utilisé uniquement par voie intraveineuse. La posologie recommandée de carboplatine solution injectable chez les patients adultes non traités précédemment et ayant une fonction rénale normale est, en monothérapie, de 400 mg/m2 sous forme d'une perfusion de 15 à 60 minutes. Le traitement ne pourra être répété qu’au minimum 4 semaines après l’administration précédente de carboplatine solution injectable et/ou lorsque la numération de neutrophiles sera d’au moins 2000 cellules/mm3 et la numération de plaquettes d’au moins 100 000 cellules/mm3. Le nombre de cures sera déterminé en fonction de la réponse clinique et de l'état du patient. Un Prečítajte si celý dokument