CARBOPLATINO AHCL

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

CARBOPLATINO

Dostupné z:

accord healthcare bv

ATC kód:

L01XA02

INN (Medzinárodný Name):

CARBOPLATINO

Počet v balení:

"10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 15 ML; "10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUS

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

CARBOPLATINO

Prehľad produktov:

039263025 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 15 ML - Autorizzato; 039263037 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 45 ML - Autorizzato; 039263013 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 039263049 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 60 ML - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CARBOPLATINO AHCL 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Carboplatino AHCL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Carboplatino AHCL
3. Come usare Carboplatino AHCL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Carboplatino AHCL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1 CHE COS’È CARBOPLATINO AHCL E A COSA SERVE
Carboplatino AHCL contiene il carboplatino, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
composti di coordinazione del platino, che sono utilizzati per il
trattamento del cancro.
Carboplatino AHCL viene utilizzato per il trattamento del carcinoma
dell’ovaio in fase avanzata e
del carcinoma del polmone a piccole cellule.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CARBOPLATINO AHCL
NON USI CARBOPLATINO AHCL
•
Se è allergico/a al carboplatino o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6) o a medicinali simili contenenti platino.
•
Se è affetto/a da grave patologia ai reni.
•
Se ha meno globuli rossi del normale (il medico controllerà con un
esame del sangue).
•
Se ha un tumore emorragico.
•
Se ha in programma di fare un vaccino per la febbre gialla, o ne ha
appena ricevuto uno.
Informi il medico se una qualsiasi delle condizioni sopra si verifica
prima di usare questo
medicinale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere prima di usare
Carboplatino AHCL
•
Se è incinta o se esiste la possibilità che possa essere incinta.
Documento reso disponibile da

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Carboplatino AHCL 10 mg/ml Concentrato per soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 10 mg di
carboplatino
Ciascun flaconcino da 5 ml contiene 50 mg di carboplatino
Ciascun flaconcino da 15 ml contiene 150 mg di carboplatino
Ciascun flaconcino da 45 ml contiene 450 mg di carboplatino
Ciascun flaconcino da 60 ml contiene 600 mg di carboplatino
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione
Una soluzione limpida, incolore, libera da particelle.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il carboplatino è indicato per il trattamento di:
1. carcinoma dell’ovaio di origine epiteliale in fase avanzata in:
(a)
terapia di prima linea
(b) terapia di seconda linea, dopo il fallimento di altri trattamenti.
2. carcinoma del polmone a piccole cellule.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dosaggio e somministrazione:
Il carboplatino deve essere somministrato esclusivamente per via
endovenosa. La dose
raccomandata di carboplatino in pazienti adulti non trattati
precedentemente e con
funzionalità renale normale, cioè clearance della creatinina > 60
ml/min è 400 mg/m², in
un’unica dose somministrata con infusione endovenosa a breve termine
della durata da 15 a
1/12
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/12/2023
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
60 minuti. Alternativamente la formula Calvert indicata sotto può
essere utilizzata per
determinare il dosaggio:
Dose (mg) = AUC target (mg/ml x min) x [GFR ml/min + 25]
DOSE (MG) = AUC TARGET (MG/M