Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml sol. inj./perf. i.v. flac.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Carboplatine 10 mg/ml

Dostupné z:

Hospira Benelux BV-SRL

ATC kód:

L01XA02

INN (Medzinárodný Name):

Carboplatin

Dávkovanie:

10 mg/ml

Forma lieku:

Solution injectable/pour perfusion

Zloženie:

Carboplatine 10 mg/ml

Spôsob podávania:

Voie intraveineuse

Terapeutické oblasti:

Carboplatin

Prehľad produktov:

CTI code: 165986-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062307397 - Code CNK: 2210888 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

1994-06-30

Príbalový leták

Résumé des Caractéristiques du Produit
BEL 19J18
BEL 19J18
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml solution injectable / pour
perfusion
Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml solution injectable / pour
perfusion
Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml solution injectable / pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
10 mg/ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml solution injectable /
pour perfusion: _
Carboplatine 150 mg – Excipient : Eau pour préparations injectables
q.s. ad 15 ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml solution injectable /
pour perfusion: _
Carboplatine 450 mg – Excipient : Eau pour préparations injectables
q.s. ad 45 ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml solution injectable /
pour perfusion:_
Carboplatine 600 mg – Excipient : Eau pour préparations injectables
q.s. ad 60 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable / pour perfusion.
Voie d’administration : voie intraveineuse (IV).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Carboplatine Hospira est indiqué dans le traitement du carcinome
métastasé de l'ovaire (d'origine
épithéliale), à titre de traitement initial ou à titre de
traitement de seconde ligne lorsque les autres
moyens thérapeutiques ont échoué.
Carboplatine Hospira est également indiqué dans le traitement du
carcinome à petites cellules et
non à petites cellules du poumon et dans le traitement du carcinome
épidermoïde de la tête et du
cou.
Des réponses importantes ont été observées lorsque le carboplatine
a été utilisé dans le traitement
du carcinome du col utérin (_cervix uteri_).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Remarque:
Les aiguilles ou sets de perfusion contenant des parties en aluminium
qui risquent d'entrer en
contact avec le carboplatine, ne doivent pas être utilisés ni pour
la préparation ni pour
l'administration. L'aluminium réagit chi

Súhrn charakteristických

R
ésumé des Caractéristiques du Produit
23F16
1/16
23F16
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml solution injectable / pour
perfusion
Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml solution injectable / pour
perfusion
Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml solution injectable / pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
10 mg/ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml solution injectable /
pour perfusion:_
Carboplatine 150 mg – Excipient : Eau pour préparations injectables
q.s. ad 15 ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml solution injectable /
pour perfusion:_
Carboplatine 450 mg – Excipient : Eau pour préparations injectables
q.s. ad 45 ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml solution injectable /
pour perfusion:_
Carboplatine 600 mg – Excipient : Eau pour préparations injectables
q.s. ad 60 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable / pour perfusion.
Voie d’administration : voie intraveineuse (IV).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Carboplatine Hospira est indiqué dans le traitement du carcinome
métastasé de l'ovaire (d'origine
épithéliale), à titre de traitement initial ou à titre de
traitement de seconde ligne lorsque les autres
moyens thérapeutiques ont échoué.
Carboplatine Hospira est également indiqué dans le traitement du
carcinome à petites cellules et non
à petites cellules du poumon et dans le traitement du carcinome
épidermoïde de la tête et du cou.
Des réponses importantes ont été observées lorsque le carboplatine
a été utilisé dans le traitement
du carcinome du col utérin (_cervix uteri_).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Remarque:
Les aiguilles ou sets de perfusion contenant des parties en aluminium
qui risquent d'entrer en contact
avec le carboplatine, ne doivent pas être utilisés ni pour la
préparation ni pour l'administration.
R
ésumé des Caractéristi