Carboplatin solutie injectabila 10 mg/ml

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Carboplatinum

Dostupné z:

Neon Laboratories Limited

ATC kód:

L01XA02

INN (Medzinárodný Name):

Carboplatinum

Dávkovanie:

10 mg/ml

Forma lieku:

solutie injectabila

Počet v balení:

N20

Typ predpisu:

Cu reteta

Výrobca:

Neon Laboratories Limited

Dátum Autorizácia:

2013-02-28

Príbalový leták

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CARBOPLATIN
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 
15 ML (150 MG) - NR. 18866 DIN 28.02.2013
45 ML (450 MG) - NR. 18867 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Carboplatin 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Carboplatinum 
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă: _carboplatină 10 mg; 
_substanţe auxiliare:_ apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
DESCRIEREA  PREPARATULUI
Soluţie transparentă, incoloră
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte antineoplazice, compuşi ai platinei. L01X A02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Carboplatina este un antineoplazic. Activitatea sa a fost demonstrată faţă de cateva linii celulare 
umane şi murine. 
Carbolatina   exercită   acţiune   comparabilă   cu   a   cisplatinei   faţă   de   o   largă   gamă   de   tumori 
indiferent de locul lor de implantare. 
S-a demonstrat prin tehnica eluţiei alcaline şi a legării de ADN faptul că modul de acţiune al 
carboplatinei este asemănător calitativ cu cel al cisplatinei. Carboplatina, ca şi cisplatina induce 
modificări in conformaţia superhelică a ADN care constă in
efectul de „scurtare al ADN”.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ 
Carboplatina are proprietăţi biochimice  similare  cu cele ale cisplatinei, ceea ce inseamnă că 
produce   predominant   legături   incrucişate   intre   lanţurile   helicoidale   de   ADN   şi   in   interiorul 
acestora. 
După administrarea de carboplatină la om, există o relaţie lineară intre doză şi concentraţiile 
plasmatice a platinei ultrafiltrabile totale şi libere. Aria de sub curba a concentraţiei plasmatice 
f