Carbamazepin AL 400 retard

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Carbamazepin

Dostupné z:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC kód:

N03AF01

INN (Medzinárodný Name):

Carbamazepine

Forma lieku:

Retardtablette

Zloženie:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1999-08-23

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
CARBAMAZEPIN AL 400 RETARD
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Carbamazepin 400 mg pro Retardtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carbamazepin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin AL beachten?
3.
Wie ist Carbamazepin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbamazepin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CARBAMAZEPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carbamazepin AL ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten
Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen
Störungen.
CARBAMAZEPIN AL WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG
•
von Epilepsien:
−
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen
(einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit
Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische
Anfälle) auftreten.
−
beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle),
insbesondere wenn sie ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet
des Gehirns ausgehen (Schlaf-Grand-mal, diffuses Grand-mal)

Súhrn charakteristických

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbamazepin AL 200 retard
Carbamazepin 200 mg pro Retardtablette
Carbamazepin AL 400 retard
Carbamazepin 400 mg pro Retardtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Carbamazepin AL 200 retard
1 Retardtablette enthält 200 mg Carbamazepin.
Carbamazepin AL 400 retard
1 Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Weiße bis gelbliche, runde, flache, kleeblattförmige Retardtablette
mit
beidseitiger Kreuzbruchkerbe und 4 Seitenkerben.
Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von
•
Epilepsien:
–
einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle);
–
komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle);
–
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal);
–
gemischte Epilepsieformen
•
Trigeminus-Neuralgie
•
Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie
•
schmerzhafte diabetische Neuropathie
2
•
nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B.
Trigeminus-
Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie,
paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle
•
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom unter stationären
Bedingungen.
•
Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit
Lithium
versagt hat bzw. wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel
erlebten, und wenn mit Lithium nicht behandelt werden darf.
Hinweis: Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten)
Darreichungsformen
auf Carbamazepin AL retard ist auf ausreichende Serumspiegel von
Carbamazepin zu achten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Behandlung mit Carbamazepin AL retard wird einschleichend, in
einer
niedrigen Initialdosis, je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes,
individuell
begonnen, danach wird die Dosis langsam bis zur am besten wirksamen
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