Captopril-HCT acis 25mg/12,5mg

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Hydrochlorothiazid; Captopril

Dostupné z:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (Medzinárodný Name):

Hydrochlorothiazide, captopril

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Captopril (19545) 25 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1997-12-19

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CAPTOPRIL-HCT ACIS
® 25 MG/12,5 MG
Tabletten
Wirkstoffe: Captopril, Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Captopril-HCT acis 25 mg/12,5 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Captopril-HCT acis 25 mg/12,5 mg
beachten?
3.
Wie ist Captopril-HCT acis 25 mg/12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Captopril-HCT acis 25 mg/12,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CAPTOPRIL-HCT ACIS 25 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Captopril-HCT acis 25 mg/12,5 mg ist ein Kombinationsarzneimittel zur
Blutdrucksenkung.
Captopril-HCT acis 25 mg/12,5 mg wird angewendet bei nicht
organbedingtem Bluthochdruck, der
mit Captopril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend
gesenkt werden kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPTOPRIL-HCT ACIS
25 MG/12,5 MG BEACHTEN?
CAPTOPRIL-HCT ACIS 25 MG/12,5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Captopril oder einen anderen ACE-Hemmer,
gegen Hydrochlorothiazid
oder andere Sulfonamiden oder gegen einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
−
wenn Sie bereits in der

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Captopril-HCT acis
®
25 mg/12,5 mg, Tabletten
Captopril-HCT acis
®
25 mg/25 mg, Tabletten
Wirkstoffe: Captopril/Hydrochlorothiazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Captopril-HCT acis 25 mg/12,5 mg
1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Captopril-HCT acis 25 mg/25 mg
1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Captopril-HCT acis sind weiße, runde Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Captopril-HCT acis ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie
angezeigt.
Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck
mit Captopril alleine oder mit
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
An Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausrei-
chend kontrolliert werden kann, kann Captopril-HCT acis als
Einzeldosis oder als auf zwei Gaben pro
Tag verteilte Dosis unabhängig von der Nahrungsaufnahme verabreicht
werden.
Eine maximale Tagesdosis von 50 mg Captopril/25 mg Hydrochlorothiazid
sollte nicht überschritten
werden. Falls die Hypertonie nicht zufriedenstellend reduziert werden
kann, können zusätzliche anti-
hypertensive Arzneimittel verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3,
4.4, 4.5 und 5.1).
Erwachsene
Die Verabreichung der fixen Kombination von Captopril und
Hydrochlorothiazid wird üblicherweise
im Anschluss an eine stufenweise Dosiseinstellung der
Einzelkomponenten empfohlen.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 50/25 mg einmal täglich
morgens. Falls klinisch angezeigt, kann
ein direkter Wechsel von Monotherapie zu der fixen Kombination in
Erwägung gezogen werden. Die
25/25 mg - Dosierung kann einmal täglich be