Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CAPTOPRILUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
C09AA01
CAPTOPRILUM
25mg
COMPR.
P6L
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
11274/2018/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11274/2018/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11274/2018/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _11275/2018/01-02_ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CAPTOPRIL ARENA 25 MG COMPRIMATE CAPTOPRIL ARENA 50 MG COMPRIMATE Captopril CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Captopril Arena și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Captopril Arena 3. Cum să utilizați Captopril Arena 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Captopril Arena 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CAPTOPRIL ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Captoprilul este un medicament care face parte din grupul de medicamente numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ajută la lărgirea vaselor de sânge, astfel inima putând pompa mai uşor sângele prin acestea. Captopril Arena este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari şi pentru tratamentul anumitor boli ale inimii. Dacă tensiunea arterială nu este tratată poate creşte riscul de apariţie a bolilor de inimă sau riscul de atac cerebral. Captopril Arena reduce tensiunea arterială şi reduce astfel acest risc. Captopril Arena este util şi în cazul în care inima nu mai pompează sângele Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11274/2018/01-02_ Anexa_ _2_ 11275/2018/01-02 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CAPTOPRIL ARENA 25 mg comprimate CAPTOPRIL ARENA _ _ 50 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ _Captopril_ _Arena 25 mg _ Un comprimat conţine captopril 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 27,00 mg. _ _ _Captopril Arena 50 mg _ Un comprimat conţine captopril 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 54,00 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate CAPTOPRIL ARENA 25 mg comprimate Comprimate de culoare albă, sub formă de discuri, cu suprafeţe plate, diametrul de 7 mm. CAPTOPRIL ARENA 50 mg comprimate Comprimate de culoare albă, sub formă de discuri, cu suprafeţe plate, diametrul de 9 mm, având pe una din feţe două linii perpendiculare. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Captoprilul are următoarele indicaţii terapeutice: - hipertensiune arterială; - insuficienţă cardiacă congestivă; Se mai poate utiliza: în perioada post-infarct miocardic acut şi în nefropatia diabetică. Vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 și 5.1. 2 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE În hipertensiunea arterială medie sau uşoară: - iniţial 12,5 mg captopril de 2-3 ori pe zi; după 2 săptămâni, dacă este necesar doza se poate creşte la 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi, fără a depăşi 150 mg captopril/zi. În hipertensiunea arterială severă: - iniţial 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi; după 2 săptămâni, dacă este necesar doza se poate creşte la 50 mg captopril de 2-3 ori pe zi, fără a depăşi 150 mg captopril/zi. Doze mai mari determină o creştere a frecvenţei reacțiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; în acest caz pentru a obţine efectul terapeutic scontat este recomandată asocierea și a altor medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice, beta-blocante, blocante ale cana Prečítajte si celý dokument