Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Capecitabin
biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)
Capecitabine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Capecitabin (28663) 150 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-10-25
palde-b1331-140317-cv.rtf Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CAPECITABIN-BIOMO ® 150 MG FILMTABLETTEN Capecitabin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind capecitabin-biomo 150 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von capecitabin-biomo 150 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind capecitabin-biomo 150 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind capecitabin-biomo 150 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND CAPECITABIN-BIOMO 150 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? capecitabin-biomo 150 mg gehört zu der Arzneimittelgruppe der "Zytostatika", die das Wachstum von Krebszellen stoppen. capecitabin-biomo 150 mg enthält 150 mg Capecitabin, das selbst noch kein Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper zu einem aktiven Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe). capecitabin-biomo 150 mg wird zur Behandlung von Krebserkrankungen des Dickdarmes, des Enddarmes, des Magens oder der Brust angewendet. Darüber hinaus wird capecitabin-biomo 150 mg angewendet, um das erneute Auftreten eines Darmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung des Tumors zu verhindern. capecitabin-biomo 150 mg kann entweder alle Prečítajte si celý dokument
Seite 1 von 29 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS capecitabin-biomo ® 150 mg Filmtabletten. capecitabin-biomo ® 500 mg Filmtabletten. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 12,3 mg Lactose-Monohydrat. Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 41 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 150 mg Tabletten Pinke, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette (ca. 11,1 mm x 5,6 mm), mit einer Prägung „150“ auf einer und glatt auf der anderen Seite. 500 mg Tabletten Pinke, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette (ca. 17,1 mm x 8,1 mm), mit einer Prägung „500“ auf einer und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE capecitabin-biomo ist zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) indiziert (siehe Abschnitt 5.1). capecitabin-biomo ist zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms indiziert (siehe Abschnitt 5.1). capecitabin-biomo ist in Kombination mit einem Platin-haltigen Anwendungsschema als _First-line_- Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms indiziert (siehe Abschnitt 5.1). capecitabin-biomo ist in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie indiziert. Eine frühere Behandlung sollte ein Anthracyclin enthalten haben. capecitabin-biomo ist außerdem als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom indiziert, bei denen eine Therapie mit Taxanen und Anthracyclinen versagt hat oder eine weitere Anthracyclinbehandlung nicht angezeigt ist. Seite 2 von 29 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Capecitabin sollte ausschließlich von einem entsprechend qualifizie Prečítajte si celý dokument