Cantaloda 500 mg tabletki powlekane

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Capecitabinum

Dostupné z:

Apotex Europe B.V.

ATC kód:

L01BC06

INN (Medzinárodný Name):

Capecitabinum

Dávkovanie:

500 mg

Forma lieku:

tabletki powlekane

Prehľad produktov:

120 tabl., 5909991066161, Rp

Príbalový leták

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CANTALODA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
Kapecytabina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cantaloda i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cantaloda
3.
Jak stosować lek Cantaloda
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cantaloda
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CANTALODA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cantaloda jest lekiem należącym do „cytostatyków”, hamujących
wzrost komórek nowotworowych.
Cantaloda zawiera 500 mg kapecytabiny, która sama nie jest
cytostatykiem. Dopiero po przyswojeniu
przez organizm chorego zmienia się ona w czynny przeciwnowotworowy
związek (więcej tego
związku gromadzi się w tkance guza niż w zdrowych tkankach).
Lek Cantaloda jest przepisywany przez lekarzy w celu leczenia raka
okrężnicy, odbytnicy, żołądka i
piersi. Co więcej, jest ona przepisywana przez lekarzy w celu
zapobiegania nawrotom raka okrężnicy
po całkowitym chirurgicznym usunięciu guza.
Lek Cantaloda może być stosowany jako jedyny lek lub jednocześnie z
innymi lekami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CANTALODA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CANTALODA:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na kapecytabinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6). Jeśli pac

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cantaloda, 500 mg, tabletki powlekane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Brzoskwiniowe tabletki powlekane w kształcie podłużnych kapsułek z
wytłoczonym napisem „500” na
jednej stronie. Przybliżone wymiary to 17,4 mm
×
8,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Cantaloda jest wskazany w leczeniu uzupełniającym po
operacji raka okrężnicy w stadium III
(stadium C wg Dukesa) (patrz punkt 5.1).
Produkt Cantaloda jest wskazany w leczeniu chorych na raka jelita
grubego i odbytnicy z przerzutami
(patrz punkt 5.1).
Produkt Cantaloda jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u chorych
na zaawansowanego raka
żołądka w skojarzeniu ze schematami zawierającymi pochodne platyny
(patrz punkt 5.1).
Produkt Cantaloda w skojarzeniu z docetakselem (patrz punkt 5.1)
wskazany jest w leczeniu pacjentek
z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z
przerzutami po niepowodzeniu leczenia
cytotoksycznego. Przebyte leczenie cytotoksyczne powinno zawierać
antracykliny. Produkt Cantaloda
jest również wskazany w monoterapii pacjentek z miejscowo
zaawansowanym lub rozsianym rakiem
piersi po niepowodzeniu leczenia taksanami i schematami zawierającymi
antracykliny lub u pacjentek,
u których dalsze leczenie antracyklinami jest przeciwwskazane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt Cantaloda powinien być przepisywany tylko przez
wykwalifikowanych lekarzy
doświadczonych w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Zaleca się
staranne monitorowanie
wszystkich pacjentów w czasie pierwszego cyklu leczenia.
Leczenie należy przerwać w przypadku stwierdzenia postępu choroby
lub wystąpienia objawów
znacznej nietolerancji leku. Wyliczone standardowe i zmniejszone dawki
produktu leczniczego
Cantaloda w zależności od powierzchni ciała dla dawek początkowy